鼻渊片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:本品含有苍耳子,因苍耳子有肾毒性,且本品中苍耳子用量较大,孕妇及哺乳期妇女禁用,肝肾功能不全者禁用。

【药品名称】

通用名称: 鼻渊片
汉语拼音:Biyuan Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;气微香,味微苦、辛、涩。

【功能主治】

清热毒,通鼻窍。用于慢性鼻炎及鼻窦炎。

【规格】

每基片重0.1g

【用法用量】

口服。一次6~8片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

本品含有苍耳子,因苍耳子有肝肾毒性,且本品中苍耳子用量较大,故孕妇及哺乳期妇女禁用,肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

本品含有苍耳子,因苍耳子有肝肾毒性,且本品中苍耳子用量较大,肝肾功能异常者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶包装,100片/瓶。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ15162006(试行)

【批准文号】

国药准字Z20064141

【生产企业】

企业名称:哈尔滨华雨制药集团有限公司
生产地址:五常市牛家镇华雨路1号
邮政编码:150221
电话号码:0451-55893586  55893590
传真号码:0451-55893723
注册地址:五常市牛家镇华雨路1号
网址:www.hua-yu.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z43020053
鼻渊片
片剂
福寿堂制药有限公司
中药
国产
2020-05-09
国药准字Z44022279
鼻渊片
片剂(糖衣)
广东太安堂药业股份有限公司
广东太安堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-21
国药准字Z20073288
鼻渊片
每片重0.23g
片剂
广西万寿堂药业有限公司
国源国药(广东)制药集团有限公司
中药
国产
2020-08-23
国药准字Z20054688
鼻渊片
每片重0.41g(相当于饮片1.848g)
片剂
江西民济药业有限公司
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z22023246
鼻渊片
片剂(糖衣)
吉林长白山药业集团股份有限公司
修正药业集团天汉药业有限公司
中药
国产
2020-04-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鼻渊片
福寿堂制药有限公司
国药准字Z43020053
co
片剂
中国
在使用
2020-05-09
鼻渊片
国源国药(广东)制药集团有限公司
国药准字Z20073288
230mg
片剂
中国
在使用
2020-08-23
鼻渊片
江西民济药业有限公司
国药准字Z20054688
410mg
片剂
中国
在使用
2020-08-06
鼻渊片
修正药业集团天汉药业有限公司
国药准字Z22023246
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-16
鼻渊片
广东太安堂药业股份有限公司
国药准字Z44022279
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502471
鼻渊片
吉林吉尔吉药业有限公司
仿制
9
2005-10-13
2006-08-24
已发批件吉林省
查看
CYZS0503604
鼻渊片
中山市恒生药业有限公司
仿制
9
2006-03-02
2008-11-21
制证完毕-已发批件广东省 EX947386839CN
查看
CYZB0600426
鼻渊片
湖南爱生制药有限公司
补充申请
2006-09-05
2007-08-02
已发批件湖南省 es816988456cn
查看
CYZS0501603
鼻渊片
哈尔滨华雨制药有限公司
仿制
11
2005-06-15
2006-08-29
制证完毕-已发批件黑龙江省
查看
CYZS0502832
鼻渊片
通化斯威药业股份有限公司
仿制
9
2005-11-17
2006-09-06
制证完毕-已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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