咳喘舒片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月06日
修改日期:2016年12月07日

【药品名称】

通用名称: 咳喘舒片
汉语拼音:Kechuanshu Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;气微,味苦、微甜。

【功能主治】

宣肺平喘,化痰止咳,养阴敛肺。用于咳嗽气喘,阴虚痰阻证,表现为久病咳喘,干咳痰少。慢性支气管炎哮喘见以上证候者。

【规格】

每片重0.25g

【用法用量】

口服。一次3~4片,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

高血压、心脏病患者忌服;孕妇忌服。

【注意事项】

本品含罂粟壳,不宜久服;运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12片/板,2板/盒;18片/板,2板/盒;18片/板,3板/盒;18片/板,4板/盒;15片/板,3板/盒;15片/板,4板/盒。铝塑铝包装,15片/板,2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准
WS-10428(ZD-0428)-2002-2016Z-2。

【批准文号】

国药准字Z20025611

【生产企业】

企业名称:景忠山国药(唐山)有限公司
生产地址:丰润区公园道136号
邮政编码:064000
电话号码:0315-3123888
传真号码:0315-3123999
注册地址:丰润区公园道136号
网    址:www.jzsgy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z14020167
咳喘舒片
每片重约0.25g(相当总药材1.5g)(糖衣片);每片重0.26g(相当总药材1.5g)(薄膜衣片)
片剂
山西德元堂药业有限公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z34021070
咳喘舒片
每片重0.25g(相当于总药材1.5g)
片剂(薄膜衣片、糖衣片)
华佗国药股份有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z20025611
咳喘舒片
每片重0.25g
片剂(薄膜衣)
景忠山国药(唐山)有限公司
中药
国产
2020-09-27
国药准字Z20054494
咳喘舒片
每片重0.25g(相当于总药材1.5g)
片剂
西安仁仁药业有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z20013175
咳喘舒片
每片重0.25g
片剂
山西省吕梁中药厂
中药
国产
2020-08-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
咳喘舒片
山西德元堂药业有限公司
国药准字Z14020167
250mg;260mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
咳喘舒片
华佗国药股份有限公司
国药准字Z34021070
250mg
片剂(薄膜衣片、糖衣片)
中国
在使用
2020-05-29
咳喘舒片
景忠山国药(唐山)有限公司
国药准字Z20025611
250mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-09-27
咳喘舒片
西安仁仁药业有限公司
国药准字Z20054494
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-11
咳喘舒片
山西省吕梁中药厂
国药准字Z20013175
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500212
咳喘舒片
西安仁仁药业有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-08-19
已发批件陕西省
查看
Y0412230
咳喘舒片
山西德元堂药业有限公司
补充申请
2004-10-25
2005-02-25
已发件 山西省
查看
CYZB0500459
咳喘舒片
安徽华佗国药厂
补充申请
2005-04-13
2005-09-20
已发批件安徽省
查看
CYZS0503107
咳喘舒片
长春海外制药集团有限公司
仿制
9
2005-12-16
2009-06-03
制证完毕-已发批件吉林省 EH139460972CN
查看
CYZS0503482
咳喘舒片
吉林省俊宏药业有限公司
仿制
9
2005-12-23
2009-07-21
制证完毕-已发批件吉林省 EG581041182CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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