咳喘舒片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月06日
修改日期：2016年12月07日
【药品名称】
-
通用名称： 咳喘舒片
汉语拼音：Kechuanshu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；气微，味苦、微甜。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.25g
【用法用量】
-
口服。一次3～4片，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
高血压、心脏病患者忌服；孕妇忌服。
【注意事项】
-
本品含罂粟壳，不宜久服；运动员慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，12片/板，2板/盒；18片/板，2板/盒；18片/板，3板/盒；18片/板，4板/盒；15片/板，3板/盒；15片/板，4板/盒。铝塑铝包装，15片/板，2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准
WS-10428(ZD-0428)-2002-2016Z-2。
【批准文号】
-
国药准字Z20025611
【生产企业】
-
企业名称：景忠山国药(唐山)有限公司
生产地址：丰润区公园道136号
邮政编码：064000
电话号码：0315-3123888
传真号码：0315-3123999
注册地址：丰润区公园道136号
网 址：www.jzsgy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054494
|
咳喘舒片
|
每片重0.25g(相当于总药材1.5g)
|
片剂
|
西安仁仁药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
|
国药准字Z20013175
|
咳喘舒片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
山西省吕梁中药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z14020167
|
咳喘舒片
|
每片重约0.25g(相当总药材1.5g)(糖衣片);每片重0.26g(相当总药材1.5g)(薄膜衣片)
|
片剂
|
山西德元堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
|
国药准字Z34021070
|
咳喘舒片
|
每片重0.25g(相当于总药材1.5g)
|
片剂(薄膜衣片、糖衣片)
|
华佗国药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字Z20025610
|
咳喘舒片
|
每片重0.25g
|
片剂(薄膜衣)
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
咳喘舒片
|
西安仁仁药业有限公司
|
国药准字Z20054494
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
|
咳喘舒片
|
山西省吕梁中药厂
|
国药准字Z20013175
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
咳喘舒片
|
山西德元堂药业有限公司
|
国药准字Z14020167
|
250mg;260mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
|
咳喘舒片
|
华佗国药股份有限公司
|
国药准字Z34021070
|
250mg
|
片剂(薄膜衣片、糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
|
咳喘舒片
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
国药准字Z20025610
|
250mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0500212
|
咳喘舒片
|
西安仁仁药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-08-19
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZS0503482
|
咳喘舒片
|
吉林省俊宏药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-23
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581041182CN
|
查看 |
|
CYZB0500459
|
咳喘舒片
|
安徽华佗国药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-04-13
|
2005-09-20
|
已发批件安徽省
|
查看 |
|
Y0412230
|
咳喘舒片
|
山西德元堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-10-25
|
2005-02-25
|
已发件 山西省
|
查看 |
|
CYZS0503107
|
咳喘舒片
|
长春海外制药集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-16
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH139460972CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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