喉痛灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月18日

【药品名称】

通用名称: 喉痛灵片
汉语拼音:Houtongling Pian

【成份】

水牛角浓缩粉、野菊花荆芥穗、南板蓝根。辅料为淀粉、糊精。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

清热,解毒,消炎,清咽喉。用于咽喉炎,感冒发热,上呼吸道发炎。

【规格】

每基片重0.22克

【用法用量】

口服,一次4~6片,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌辛辣、鱼腥食物。
2、孕妇慎用。
3、不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
4、服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
5、按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止服用。
8、儿童必须在成人的监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚乙烯瓶包装。50片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBZ21992005

【批准文号】

国药准字Z20055039

【生产企业】

企业名称:广东康尔丹制药有限公司
生产地址:广东省潮州市花园开发区永春北路
邮政编码:521000
电话号码:0768-2207618
传真号码:0768-2219086
网址:www.kangerdan.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44021619
喉痛灵片
片剂(糖衣)
东莞市亚洲制药科技有限公司
东莞市亚洲制药科技有限公司
中药
国产
2020-02-11
国药准字Z20055039
喉痛灵片
片芯重0.22g
片剂
广东云方制药有限公司
广东云方制药有限公司
中药
国产
2020-07-10
国药准字Z44020832
喉痛灵片
薄膜衣片:每片重0.3g,每片重0.6g
片剂(糖衣、薄膜衣)
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2019-11-21
国药准字Z44022295
喉痛灵片
片剂(糖衣)
广州白云山和记黄埔中药有限公司
中药
国产
2019-12-04
国药准字Z44020359
喉痛灵片
片剂(糖衣)
广州白云山中一药业有限公司
中药
国产
2019-09-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
喉痛灵片
广东云方制药有限公司
国药准字Z20055039
220mg
片剂
中国
在使用
2020-07-10
喉痛灵片
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z44020832
300mg;600mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2019-11-21
喉痛灵片
东莞市亚洲制药科技有限公司
国药准字Z44021619
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-02-11
喉痛灵片
广州白云山和记黄埔中药有限公司
国药准字Z44022295
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-12-04
喉痛灵片
四川依科制药有限公司
国药准字Z20020116
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2024-06-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 11
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501875
喉痛灵片
广东龙华制药厂
补充申请
2006-06-28
2007-03-05
制证完毕-已发批件广东省 EP737065202CN
查看
CYZB0600591
喉痛灵片
深圳市益生堂药业有限公司
补充申请
2006-09-05
2007-08-02
已发批件广东省 ET182930816CN
查看
Y0302436
喉痛灵片
海南海力制药有限公司
补充申请
2003-11-20
2004-04-16
已发批件海南省
查看
Y0414652
喉痛灵片
深圳市益生堂药业有限公司
2005-03-24
已发批件广东省
CYZS0501360
喉痛灵片
广西神通药业有限公司
仿制
9
2005-07-10
2007-06-22
已发通知件广西壮族自治区 ER735871316CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161601黑
喉痛灵片
哈尔滨中药六厂有限公司
国药准字Z23020324
已备案,材料中应提供品种批件
2016-11-21
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-11-21,ZTCB20140006闽001,变更;
ZTYB20150192粤001
喉痛灵片
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z44020359
变更,
2016-01-11
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-01-11,ZTCB20140006闽001,变更;
ZTYB20161287粤001
喉痛灵片
广东省惠州市中药厂有限公司
国药准字Z44021876
变更,
2017-05-27
水牛角浓缩粉,广东省惠州市中药厂有限公司,2017-05-27,ZTCB20170035粤,已备案;

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同成分药品