四物胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月14日

【药品名称】

通用名称: 四物胶囊
汉语拼音:Siwu Jiaonang

【成份】

当归川芎白芍、熟地黄。辅料为糊精、微晶纤维素、羧甲基淀粉硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的粉末,气芳香,味微苦。

【功能主治】

调经养血。用于营血虚弱,月经不调。

【规格】

每粒装0.5克。

【用法用量】

口服,一次5~7粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.经期忌食生冷饮食。
2.服本药时不宜和感冒药同时服用。
3.有内科疾病,或正在接受其他治疗者,均应在医师指导下服用。
4.一般服药一个月经周期,其症状无改善,应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止服用。
8.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群是否适用尚不明确,应在医师指导下使用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献,如有其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,外加铝塑复合膜袋,袋内含干燥剂,请勿食用。12粒/板×2板/袋×2袋/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ21722005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20070030

【生产企业】

企业名称:悦康药业集团有限公司
生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
邮政编码:100176
电话号码:010-67806688
传真号码:010-67872038
网址:www.youcareyk.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050589
四物胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
上海汉殷药业有限公司
中药
国产
2005-10-14
国药准字Z20070030
四物胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-11-17
国药准字Z20080097
四物胶囊
每粒装0.58g
胶囊剂
成都倍特得诺药业有限公司
成都倍特得诺药业有限公司
中药
国产
2023-01-09
国药准字Z20080077
四物胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
神威药业(四川)有限公司
神威药业集团有限公司
中药
国产
2023-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
四物胶囊
上海汉殷药业有限公司
国药准字Z20050589
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2005-10-14
四物胶囊
悦康药业集团股份有限公司
国药准字Z20070030
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-17
四物胶囊
成都倍特得诺药业有限公司
国药准字Z20080097
580mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-01-09
四物胶囊
神威药业集团有限公司
国药准字Z20080077
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503659
四物胶囊
四川升和制药有限公司
新药
8
2005-10-11
2008-06-20
制证完毕-已发批件四川省 EX694058706CN
查看
CXZR0800098
四物胶囊
吉泰安(四川)药业有限公司
复审
2009-01-15
2009-08-27
制证完毕-已发批件四川省 EA201021838CS
查看
CXZS0503489
四物胶囊
广东世信药业有限公司
新药
8
2005-10-25
2006-09-07
制证完毕-已发批件广东省
查看
CXZS0502157
四物胶囊
四川新斯顿制药有限责任公司
新药
8
2005-07-10
2008-05-30
制证完毕-已发批件四川省 EW866890145CN
查看
CXZS0501975
四物胶囊
吉泰安(四川)药业有限公司
新药
8
2005-07-10
2008-10-27
制证完毕-已发批件四川省 EX937196384CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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