壮腰健肾丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年07月27日

【药品名称】

通用名称: 壮腰健肾丸
汉语拼音:Zhuangyao Jianshen Wan

【注册商标】

华山

【成份】

狗脊、黑老虎、千斤拔桑寄生(蒸)、女贞子(蒸)、鸡血藤金樱子牛大力菟丝子(盐水制)。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为黑棕色的浓缩水蜜丸;味甘、苦、涩。

【功能主治】

壮腰健肾,养血,祛风湿。用于肾亏腰痛,膝软无力,小便频数,风湿骨痛,神经衰弱。

【规格】

每瓶重35克

【用法用量】

口服。一次3.5克(铺满近本瓶盖底,约23粒),一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇忌服,儿童禁用,感冒发热者忌服。

【注意事项】

1.忌生冷食物。
2.本品宜饭前服用。
3.按照用法用量服用,年老体弱者、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶,35克/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第三册WS3-B-0538-91[药典业发(2001)第578号]

【批准文号】

国药准字Z13020230

【生产企业】

企业名称:邯郸制药股份有限公司
生产地址:河北邯郸工业园区309国道18号
邮政编码:056005
电话号码:0310-8038161
传真号码:0310-8036488
网    址:http://www.hanyao.com.cn
E-mail:srevice@hanyao.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 76
  • 国产上市企业数 76
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022096
壮腰健肾丸
每丸重9g
丸剂
广东明珠药业有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z37021549
壮腰健肾丸
丸剂(水蜜丸)
山东仙河药业有限公司
中药
国产
2020-01-16
国药准字Z13021537
壮腰健肾丸
每丸重5.6克
丸剂(大蜜丸)
河北安国药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z44020319
壮腰健肾丸
丸剂(水蜜丸)
广东嘉应制药股份有限公司
中药
国产
2019-06-28
国药准字Z13022492
壮腰健肾丸
每丸重5.6g
丸剂(大蜜丸)
河北凯诺制药有限公司
河北凯诺制药有限公司
中药
国产
2020-08-16

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
壮腰健肾丸
广东明珠药业有限公司
国药准字Z44022096
9g
丸剂
中国
已过期
2002-09-13
壮腰健肾丸
山东仙河药业有限公司
国药准字Z37021549
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-01-16
壮腰健肾丸
河北安国药业集团有限公司
国药准字Z13021537
5.6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-08
壮腰健肾丸
广东嘉应制药股份有限公司
国药准字Z44020319
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2019-06-28
壮腰健肾丸
河北凯诺制药有限公司
国药准字Z13022492
5.6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-16

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 24
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 28
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0800843
壮腰健肾丸
广州陈李济药厂
补充申请
2008-10-08
2010-01-05
制证完毕-已发批件广东省 ED529724548CS
查看
CYZB0603298
壮腰健肾丸
江西省力菲克药业有限公司
补充申请
2007-03-14
2007-10-23
制证完毕-已发批件江西省 EU174181603CN
CYZB0800842
壮腰健肾丸
广州陈李济药厂
补充申请
2008-10-29
2009-04-24
制证完毕-已发批件广东省 EF833341809CN
查看
CYZB1409719
壮腰健肾丸
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
补充申请
2015-04-09
2015-12-30
制证完毕-已发批件河北省 1049908520917
CYZB2100179
壮腰健肾丸
大连天山药业有限公司
补充申请
2021-03-04
2021-03-03
在审评审批中(在药审中心)
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台