壮腰健肾片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年04月19日

【药品名称】

通用名称: 壮腰健肾片
汉语拼音:Zhuangyao Jianshen Pian

【注册商标】

立效

【成份】

狗脊、黑老虎、千斤拔桑寄生(蒸)、鸡血藤金樱子女贞子(蒸)、牛大力菟丝子(盐水制)。辅料为蔗糖、滑石粉

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦、甘、微涩。

【功能主治】

壮腰健肾,养血,祛风湿。用于肾亏腰痛,膝软无力,神经衰弱,小便频数,风湿骨痛。

【规格】

每片重0.29克

【用法用量】

口服。一次4片,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服,儿童禁用;忌生冷食物。

【注意事项】

1.忌生冷食物。
2.外感或实热内盛者不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.按照用法用量服用,年老体弱者、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装  12片×6板

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2513-97

【批准文号】

国药准字Z19993084

【生产企业】

企业名称:山西华康药业股份有限公司
生产地址:山西省万荣县城东大街78号
邮政编码:044200
电话号码:(0359)4522543  4522533
传真号码:(0359)4522737
网    址:http://www.sxhkyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 28
  • 国产上市企业数 28
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022329
壮腰健肾片
片剂
深圳金活利生药业有限公司
深圳金活利生药业有限公司
中药
国产
2020-05-07
国药准字Z13021435
壮腰健肾片
片剂
景忠山国药(唐山)有限公司
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z44023849
壮腰健肾片
每片重0.3g(相当于饮片1.98g)
片剂
广东百科制药有限公司
广东百科制药有限公司
中药
国产
2019-07-18
国药准字Z44022443
壮腰健肾片
片剂
广州粤华制药有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z20063726
壮腰健肾片
片剂
河北百善药业有限公司
河北百善药业有限公司
中药
国产
2021-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
壮腰健肾片
景忠山国药(唐山)有限公司
国药准字Z13021435
co
片剂
中国
在使用
2020-09-18
壮腰健肾片
广东百科制药有限公司
国药准字Z44023849
300mg
片剂
中国
在使用
2019-07-18
壮腰健肾片
深圳金活利生药业有限公司
国药准字Z44022329
co
片剂
中国
在使用
2020-05-07
壮腰健肾片
广州粤华制药有限公司
国药准字Z44022443
co
片剂
中国
在使用
2020-04-10
壮腰健肾片
河北百善药业有限公司
国药准字Z20063726
co
片剂
中国
在使用
2021-03-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0900187
壮腰健肾片
中山市恒生药业有限公司
补充申请
2009-08-03
2010-01-05
制证完毕-已发批件广东省 ED529724548CS
查看
CYZB0500111
壮腰健肾片
广东在田药业有限公司
2005-04-01
已发批件广东省
Y0403718
壮腰健肾片
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2004-06-03
2005-04-22
已发批件广东省
查看
Y0407189
壮腰健肾片
武汉健民药业集团股份有限公司
仿制
11
2004-08-12
2005-04-04
已发批件湖北省
查看
CYZB2100099
壮腰健肾片
广东百科制药有限公司
补充申请
2021-01-22
2021-01-21
在审评审批中(在药审中心)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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