壮腰健肾丸(浓缩水蜜丸)

  • 药理分类: 祛湿剂/ 祛风胜湿
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年06月22日

【药品名称】

通用名称: 壮腰健肾丸(浓缩水蜜丸)
汉语拼音:Zhuangyao Jianshen Wan

【成份】

狗脊、黑老虎、千斤拔桑寄生(蒸)、女贞子(蒸)、鸡血藤金樱子牛大力菟丝子(盐水制)。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为黑棕色的浓缩水蜜丸,味甘、苦、涩。

【功能主治】

壮腰健肾,养血,祛风湿。用于肾亏腰痛,膝软无力,小便频数,风湿骨痛,神经衰弱。

【规格】

---

【用法用量】

口服。一次3.5克,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服,儿童禁用,感冒发热者忌服。

【注意事项】

1.忌生冷食物。
2.本品宜饭前服用。
3.按照用法用量服用,年老体弱者、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋;每袋3.5克。

【有效期】

36个月

【执行标准】

药典业发(2001)第578文所附标准 标准编号:WS3-B-0538-91

【批准文号】

国药准字Z15020635

【生产企业】

企业名称:内蒙古仁泽药业有限公司
生产地址:内蒙古乌兰察布市集宁区新华街118号
邮政编码:012000
电话号码:0474-8384568  0474-8384555
传真号码:0474-8384448
注册地址:内蒙古乌兰察布市集宁区新华街118号
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 76
  • 国产上市企业数 76
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36021551
壮腰健肾丸
丸剂(小蜜丸)
江西广信药业有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z13021337
壮腰健肾丸
每丸重5.6g
丸剂(大蜜丸)
邯郸制药股份有限公司
邯郸制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-28
国药准字Z45020017
壮腰健肾丸
每丸重5.6g
丸剂(大蜜丸)
广西梧州三鹤药业股份有限公司
广西梧州三鹤药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z22020651
壮腰健肾丸
每丸重5.6g
丸剂(大蜜丸)
吉林四环澳康药业有限公司
吉林四环澳康药业有限公司
中药
国产
2021-11-25
国药准字Z45021762
壮腰健肾丸
每丸重5.6g
丸剂(大蜜丸)
广西葛洪堂药业有限公司
广西葛洪堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
壮腰健肾丸
江西广信药业有限公司
国药准字Z36021551
co
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-06-15
壮腰健肾丸
邯郸制药股份有限公司
国药准字Z13021337
5.6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-28
壮腰健肾丸
广西梧州三鹤药业股份有限公司
国药准字Z45020017
5.6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-11
壮腰健肾丸
吉林四环澳康药业有限公司
国药准字Z22020651
5.6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-11-25
壮腰健肾丸
广西葛洪堂药业有限公司
国药准字Z45021762
5.6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 28
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 31
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1409719
壮腰健肾丸
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
补充申请
2015-04-09
2015-12-30
制证完毕-已发批件河北省 1049908520917
CYZB0603298
壮腰健肾丸
江西省力菲克药业有限公司
补充申请
2007-03-14
2007-10-23
制证完毕-已发批件江西省 EU174181603CN
Y0405213
壮腰健肾丸
广州陈李济药厂
补充申请
2004-07-21
2004-12-15
已发件 广东省
查看
CYZB0800843
壮腰健肾丸
广州陈李济药厂
补充申请
2008-10-08
2010-01-05
制证完毕-已发批件广东省 ED529724548CS
查看
CYZB1306370
壮腰健肾丸
江西省芙蓉药业有限公司
补充申请
2013-08-29
2013-11-13
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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