复方丁香罗勒油(红花油)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年07月27日
【注册商标】
-
康每乐
【成份】
【性状】
-
本品为红棕色的澄清液体；具丁香的特异香气。
【功能主治】
【用法用量】
-
外用，涂搽患处。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、本品为外用药，不可内服。
2、外用以头部太阳穴、印堂穴为主。
3、用药后症状无改善，或病情加重者，应向医生咨询。
4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【贮藏】
-
遮光，密封，置阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1587-93
【批准文号】
-
国药准字Z43020395
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45022256
|
红花油
|
每瓶装27g
|
搽剂
|
广西忠宁制药有限公司
|
广西忠宁制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-28
|
|
国药准字Z42021959
|
复方丁香罗勒油
|
每瓶装6ml、10ml、25ml
|
搽剂
|
湖北仁悦药业股份有限公司
|
湖北仁悦药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-17
|
|
国药准字Z44022214
|
红花油
|
每瓶装16g,27g,6.5g
|
搽剂
|
广州白云山星群(药业)股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-25
|
|
国药准字Z20194021
|
复方丁香罗勒油
|
—
|
搽剂
|
上海延安药业（湖北）有限公司
|
上海延安药业（湖北）有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-03
|
|
国药准字Z13022509
|
红花油
|
每瓶装25ml
|
搽剂
|
石家庄市协和制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-04-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
红花油
|
广西忠宁制药有限公司
|
国药准字Z45022256
|
27g
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-28
|
|
复方丁香罗勒油
|
湖北仁悦药业股份有限公司
|
国药准字Z42021959
|
6ml;10ml;25ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-17
|
|
红花油
|
广州白云山星群（药业）股份有限公司
|
国药准字Z44022214
|
16g;27g;6.5g
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-25
|
|
复方丁香罗勒油
|
上海延安药业（湖北）有限公司
|
国药准字Z20194021
|
co
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-03
|
|
红花油
|
石家庄市协和制药厂
|
国药准字Z13022509
|
25ml
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2003-04-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900322
|
红花油
|
漳州市生物化学制药厂
|
复审
|
—
|
2009-11-12
|
2010-08-23
|
制证完毕－已发批件福建省 EG807708731CS
|
查看 |
|
CYZR0900321
|
红花油
|
漳州市生物化学制药厂
|
复审
|
—
|
2009-11-12
|
2010-08-23
|
制证完毕－已发批件福建省 EG807708731CS
|
查看 |
|
CYZS0700044
|
红花油
|
漳州市生物化学制药厂
|
仿制
|
9
|
2007-05-25
|
2013-02-22
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZT1600889
|
复方丁香罗勒油（红花油）
|
上海延安药业（湖北）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-02-14
|
2019-03-19
|
已发件 湖北省 1024226136032
|
查看 |
|
CYZR0900320
|
红花油
|
漳州市生物化学制药厂
|
复审
|
—
|
2009-11-12
|
2010-08-23
|
制证完毕－已发批件福建省 EG807708731CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20160750湘001
|
复方丁香罗勒油（红花油）
|
湖南众益泰制药有限公司
|
国药准字Z43020395
|
已备案,
|
2018-01-10
|
丁香罗勒油,江西百草药业有限公司,2018-01-10,ZTCB20160125赣,已备案;肉桂油,江西百草药业有限公司,2018-01-10,ZTCB20170134赣,变更;
|
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