复方木鸡合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月20日

【药品名称】

通用名称: 复方木鸡合剂
汉语拼音:Fufang Muji Heji

【成份】

云芝提取物、核桃楸皮、山豆根菟丝子

【性状】

本品为棕黑色的液体;有焦香气,味苦。

【功能主治】

清热燥湿,解热固本。用于湿热蕴结证的慢性肝炎,甲胎蛋白持续阳性患者,并可用于湿热蕴结证肝癌患者化疗的辅助治疗。

【规格】

每瓶装10毫升。

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日3次。疗程4周,连用2个疗程。

【不良反应】

个别患者服用后出现恶心、头晕、胃部不适、轻度腹泻

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)本品含有的山豆根用量较大,不可超量、超疗程使用。
(2)服药期间如出现恶心、呕吐、头晕、腹泻或呼吸表浅,应立即停药。必要时,立即就诊。
(3)据文献报道,过量使用山豆根可有神经毒性反应、胃肠道反应等,表现为:恶心、呕吐、腹痛、腹泻,头晕、头胀,四肢软弱无力,步态不稳,甚至四肢抽搐,神志不清,呼吸浅速,口唇发绀,肌张力、肌力下降,腱反射消失等,以及过敏性药疹。山豆根上述毒性与所含苦参碱雀花碱等生物碱有关。
(4)偶有沉淀,请摇匀后一并服用。

【药理毒理】

临床前动物实验结果提示:本品对小鼠肉瘤180有一定的抑制作用;对荷瘤小鼠细胞免疫功能有所提高;对四氯化碳所致大鼠血清转氨酶升高有所降低。

【贮藏】

密闭,置凉暗处保存。

【包装】

玻璃瓶包装:10毫升×10瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准  YBZ11522004-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20044175

【生产企业】

企业名称:丹东药业集团有限公司
生产地址:辽宁省丹东市振兴区健康路10号
邮政编码:118002
电话号码:0415-6196666
传真号码:0415-6162143
注册地址:丹东市振兴区健康路10号
网址:www.ddyypc.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044175
复方木鸡合剂
(1)每瓶装10ml;(2)每瓶装100ml
合剂
丹东药业集团有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药试字Z20010007
复方木鸡合剂
每瓶装100ml
合剂
丹东药业有限公司
中药
国产
2003-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方木鸡合剂
丹东药业集团有限公司
国药准字Z20044175
10ml;100ml
合剂
中国
在使用
2020-07-23
复方木鸡合剂
丹东药业集团有限公司
国药试字Z20010007
100ml
合剂
中国
已过期
2003-04-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0304954
复方木鸡合剂
丹东药业有限公司
补充申请
2004-09-27
2004-12-16
已发批件辽宁省
查看
CYZB0700604
复方木鸡合剂
丹东药业有限公司
补充申请
2007-05-14
2010-12-22
制证完毕-已发批件辽宁省 EX947392193CN
查看
X0304318
复方木鸡合剂
丹东药业有限公司
补充申请
2004-07-27
2004-12-16
已发批件辽宁省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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