复方益肝灵软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月02日

【药品名称】

通用名称: 复方益肝灵软胶囊
汉语拼音:Fufang Yiganling Ruanjiaonang

【注册商标】

怡诺泰

【成份】

益肝灵粉(水飞蓟素)、五仁醇浸膏。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色至棕黑色的稠状液体;味苦涩。

【功能主治】

益肝滋肾,解毒祛湿。用于肝肾阴虚,湿毒未清引起的胁痛,纳差,腹胀,腰酸乏力,尿黄等症;或慢性肝炎氨基转移酶增高者。

【规格】

每粒装0.3g(含水飞蓟素水飞蓟宾计为21mg)

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次,饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,避光保存。

【包装】

铝塑板,3×12粒/板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06992008

【批准文号】

国药准字Z20080311

【生产企业】

企业名称:西安大唐制药集团有限公司
生产地址:西安高新技术产业开发区高新三路16号
邮政编码:710075
电话号码:(029)88317778  88324645(医学部)
传真号码:(029)88317775
注册地址:西安高新技术产业开发区高新三路16号
网    址:www.xadtzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060393
复方益肝灵软胶囊
每粒装0.52g
胶囊剂
江西药都仁和制药有限公司
江西药都仁和制药有限公司
中药
国产
2022-05-12
国药准字Z20080311
复方益肝灵软胶囊
每粒装0.3g(含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg)
胶囊剂(软胶囊)
西安大唐制药集团有限公司
西安大唐制药集团有限公司
中药
国产
2023-08-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方益肝灵软胶囊
江西药都仁和制药有限公司
国药准字Z20060393
520mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-05-12
复方益肝灵软胶囊
西安大唐制药集团有限公司
国药准字Z20080311
300mg:21mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2023-08-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403840
复方益肝灵软胶囊
海口康力元制药有限公司
新药
9
2004-07-15
2008-09-27
制证完毕-已发批件海南省 EX972205533CN
查看
CXZS0500453
复方益肝灵软胶囊
西安大唐制药集团有限公司
新药
9
2005-03-10
2008-09-19
制证完毕-已发批件陕西省 EF597718317CN
查看
CXZS0503558
复方益肝灵软胶囊
江西三九药业有限公司
新药
8
2005-11-03
2009-07-03
制证完毕-已发批件江西省 EH353691646CN
查看
CXZS0506355
复方益肝灵软胶囊
昆明制药集团股份有限公司
新药
8
2006-01-07
2009-06-03
制证完毕-已发批件云南省 EH139460439CN
查看
CXZS0601100
复方益肝灵软胶囊
上海罗福太康药业有限公司
新药
8
2007-08-22
2009-07-03
制证完毕-已发批件河南省 EH353691717CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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