复方益肝灵胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年05月31日
修改日期:2016年01月21日
【药品名称】
-
通用名称： 复方益肝灵胶囊
汉语拼音：Fufang Yiganling Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；味微苦、涩。
【功能主治】
-
益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清所致的胁痛，症见胁痛、纳差、腹胀、腰酸乏力、尿黄；慢性肝炎见上述证候者。
【规格】
-
每粒装0.27g。
【用法用量】
-
口服，一次3粒，一日3次。饭后服用。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
服药期间定期进行肝功能检查。
【贮藏】
-
密封，避光保存。
【包装】
-
PVC硬片、铝箔泡罩包装，12粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20050573
【生产企业】
-
企业名称：湖南恒伟药业股份有限公司
生产地址：湖南省永州市冷水滩区高科园谷源东路368号
邮政编码：425000
电话号码：0746-2878269
传真号码：0746-2878270
网 址：Http://www.hw-yy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050651
|
复方益肝灵胶囊
|
每粒装0.4g(含水飞蓟素42mg)
|
胶囊剂
|
吉林省博维药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-12-22
|
|
国药准字Z20060425
|
复方益肝灵胶囊
|
每粒装0.3g(相当于五味子2.8g,含水飞蓟素120mg)
|
胶囊剂
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南盈达润泽药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-24
|
|
国药准字Z20050859
|
复方益肝灵胶囊
|
每粒装0.2g(含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg)
|
胶囊剂
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-23
|
|
国药准字Z20050513
|
复方益肝灵胶囊
|
每粒装0.3g(含水飞蓟素21mg)
|
胶囊剂
|
湖南德康制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-09-27
|
|
国药准字Z20173026
|
复方益肝灵胶囊
|
每粒装0.37g(相当于五味子1.4g;含水飞蓟素 60mg)
|
胶囊剂
|
湖南泰阳药业有限公司
|
湖南泰阳药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-04-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方益肝灵胶囊
|
吉林省博维药业有限公司
|
国药准字Z20050651
|
400mg:42mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-12-22
|
|
复方益肝灵胶囊
|
海南盈达润泽药业有限公司
|
国药准字Z20060425
|
300mg:2.8g/120mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-24
|
|
复方益肝灵胶囊
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
国药准字Z20050859
|
200mg:21mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-23
|
|
复方益肝灵胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
国药准字Z20050513
|
300mg:21mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-27
|
|
复方益肝灵胶囊
|
湖南泰阳药业有限公司
|
国药准字Z20173026
|
370mg:1.4g/60mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-15
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0404670
|
复方益肝灵胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
新药
|
9
|
2004-08-20
|
2005-09-20
|
已发批件湖南省
|
查看 |
|
CXZB0800053
|
复方益肝灵胶囊
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2015-08-10
|
制证完毕－已发批件
|
— |
|
X0401490
|
复方益肝灵胶囊
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
新药
|
9
|
2004-03-30
|
2005-03-03
|
已发件 湖南省
|
查看 |
|
CYZB2302278
|
复方益肝灵胶囊
|
海南盈达润泽药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0503102
|
复方益肝灵胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-01-04
|
2006-08-25
|
已发批件湖南省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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