复方苦木消炎片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月30日
修改日期:2017年05月23日

【药品名称】

通用名称: 复方苦木消炎片
汉语拼音:Fufang Kumu Xiaoyan Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐绿色;味苦。

【功能主治】

清热解毒,燥湿止痢。用于细菌性痢疾,急性肠炎及各种急性感染性疾患。

【规格】

每片重0.26g

【用法用量】

口服。一次4~6片,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。每盒24片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1186-92-2

【批准文号】

国药准字Z20054489

【生产企业】

企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司
生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码:050035
电话号码:800 8038581(座机拨打)  400 7898989(手机/座机拨打)
          (0311)87320288
传真号码:(0311)85901719
注册地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
网    址:http://www.yiling.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063144
复方苦木消炎片
每片重0.2g
片剂(薄膜衣)
御本堂控股集团有限公司
御本堂控股集团有限公司
中药
国产
2022-09-20
国药准字Z20083148
复方苦木消炎片
每片重0.32g
片剂
武汉康乐药业股份有限公司
武汉康乐药业股份有限公司
中药
国产
2023-04-06
国药准字Z20083152
复方苦木消炎片
每片重0.25g(相当于饮片0.2g)
片剂
葵花药业集团湖北武当有限公司
葵花药业集团湖北武当有限公司
中药
国产
2023-01-17
国药准字Z20054489
复方苦木消炎片
每片重0.26g
片剂
石家庄以岭药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司
中药
国产
2024-07-01
国药准字Z45020989
复方苦木消炎片
片剂
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-08-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方苦木消炎片
御本堂控股集团有限公司
国药准字Z20063144
200mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2022-09-20
复方苦木消炎片
武汉康乐药业股份有限公司
国药准字Z20083148
320mg
片剂
中国
在使用
2023-04-06
复方苦木消炎片
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
国药准字Z45020989
co
片剂
中国
在使用
2020-08-24
复方苦木消炎片
葵花药业集团湖北武当有限公司
国药准字Z20083152
250mg
片剂
中国
在使用
2023-01-17
复方苦木消炎片
石家庄以岭药业股份有限公司
国药准字Z20054489
260mg
片剂
中国
在使用
2024-07-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 12
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500238
复方苦木消炎片
石家庄以岭药业股份有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-08-19
已发批件河北省
查看
CYZS0602171
复方苦木消炎片
江西青春康源制药有限公司
仿制
9
2006-07-18
2008-11-21
制证完毕-已发批件江西省 EX947386873CN
查看
CYZS0700219
复方苦木消炎片
襄樊隆中药业有限责任公司
仿制
9
2007-11-07
2008-11-28
制证完毕-已发批件湖北省 EF784217286CN
查看
CYZS0602189
复方苦木消炎片
江西桔王药业有限公司
仿制
9
2006-06-22
2008-11-21
制证完毕-已发批件江西省 EX947386873CN
查看
CYZS0600370
复方苦木消炎片
长春万德制药有限公司
仿制
9
2006-03-17
2008-11-21
制证完毕-已发批件吉林省 EX947387281CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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