复方苦木消炎片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年07月30日
修改日期：2017年05月23日
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显褐绿色；味苦。
【功能主治】
-
清热解毒，燥湿止痢。用于细菌性痢疾，急性肠炎及各种急性感染性疾患。
【规格】
-
每片重0.26g
【用法用量】
-
口服。一次4～6片,一日3～4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。每盒24片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1186-92-2
【批准文号】
-
国药准字Z20054489
【生产企业】
-
企业名称：石家庄以岭药业股份有限公司
生产地址：石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码：050035
电话号码：800 8038581(座机拨打) 400 7898989(手机/座机拨打)
(0311)87320288
传真号码：(0311)85901719
注册地址：石家庄市高新技术开发区天山大街238号
网 址：http://www.yiling.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054489
|
复方苦木消炎片
|
每片重0.26g
|
片剂
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-18
|
|
国药准字Z20063144
|
复方苦木消炎片
|
每片重0.2g
|
片剂（薄膜衣）
|
御本堂控股集团有限公司
|
御本堂控股集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-09-20
|
|
国药准字Z20083152
|
复方苦木消炎片
|
每片重0.25g（相当于饮片0.2g）
|
片剂
|
葵花药业集团湖北武当有限公司
|
葵花药业集团湖北武当有限公司
|
中药
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国产
|
2023-01-17
|
|
国药准字Z45020989
|
复方苦木消炎片
|
—
|
片剂
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字Z20083148
|
复方苦木消炎片
|
每片重0.32g
|
片剂
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方苦木消炎片
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
国药准字Z20054489
|
260mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-18
|
|
复方苦木消炎片
|
御本堂控股集团有限公司
|
国药准字Z20063144
|
200mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2022-09-20
|
|
复方苦木消炎片
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
国药准字Z45020989
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
复方苦木消炎片
|
葵花药业集团湖北武当有限公司
|
国药准字Z20083152
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-17
|
|
复方苦木消炎片
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
国药准字Z20083148
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501261
|
复方苦木消炎片
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-07-01
|
2009-10-30
|
制证完毕－已发批件湖北省 EA227127249CS
|
查看 |
|
CYZS0501262
|
复方苦木消炎片
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-07-01
|
2008-07-02
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF000144305CN
|
查看 |
|
CYZS0500238
|
复方苦木消炎片
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-08-19
|
已发批件河北省
|
查看 |
|
CYZS0602189
|
复方苦木消炎片
|
江西桔王药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-22
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件江西省 EX947386873CN
|
查看 |
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CYZB1202867
|
复方苦木消炎片
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-08-24
|
2013-03-27
|
制证完毕－已发批件河北省 1032559363401
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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