莲胆消炎胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:莲胆消炎胶囊
汉语拼音:LianDanXiaoYanJiaoNang

【成份】

穿心莲苦木

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为褐色至褐绿色粉末;味苦。

【功能主治】

清热解毒。用于热毒引起的腹痛腹泻,里急后重,大便带黏液脓血和细菌性痢疾。

【规格】

每粒装0.44g

【用法用量】

口服,一次3~4粒,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

忌服辛辣刺激食物及油腻不易消化食物。

【注意事项】

1.忌服辛辣刺激食物及油腻不易消化食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
4.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.严格按用法用量服用,小儿及老年体弱者,应在医师指导下服用。
6.服药3天症状未改善,或出现其他严重症状时,应到医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.药品性状发生变化时禁止服。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

1.本品有消炎利胆、抗菌镇痛作用.
2.莲胆消炎胶囊可显著抑制由巴豆油所致的小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶所致的大鼠足跖肿;可明显增加大鼠的胆汁分泌;对小鼠静脉感染绿脓杆菌有较好的治疗作用,仅在高浓度时才有体外抗菌作用;对小鼠由醋酸引起的扭体反应有显著的抑制作用.

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字Z19980220

【生产企业】

企业名称:陕西功达制药有限公司
生产地址:陕西省武功县代家乡
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  • 功能主治

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19980220
莲胆消炎胶囊
每粒装0.44g
胶囊剂
陕西功达制药有限公司
陕西功达制药有限公司
中药
国产
2021-01-28
国药准字Z20000113
莲胆消炎胶囊
每粒装0.44克
胶囊剂
江苏颐海药业有限责任公司
江苏颐海药业有限责任公司
中药
国产
2022-08-22
国药准字Z19980004
莲胆消炎胶囊
每粒装0.44g
胶囊剂
贵州健瑞安药业有限公司
贵州健圣堂药业有限公司
中药
国产
2019-10-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
莲胆消炎胶囊
陕西功达制药有限公司
国药准字Z19980220
440mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-28
莲胆消炎胶囊
江苏颐海药业有限责任公司
国药准字Z20000113
440mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-08-22
莲胆消炎胶囊
贵州健圣堂药业有限公司
国药准字Z19980004
440mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-10-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS1100009
莲胆消炎胶囊
江苏颐海药业有限责任公司
仿制
9
2012-01-29
2013-01-10
制证完毕-已发批件江苏省 EX228687576CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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