复方苦木消炎胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月14日
修改日期:2014年05月15日

【药品名称】

通用名称: 复方苦木消炎胶囊
汉语拼音:Fufang Kumu Xiaoyan Jiaonang

【注册商标】

人仁和

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至绿褐色的颗粒;味苦。

【功能主治】

清热解毒,燥湿止痢。用于细菌性痢疾,急性肠炎及各种急性感染性疾患。

【规格】

每粒装0.2g

【用法用量】

口服,一次2~3粒,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装。12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23902005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050635

【生产企业】

企业名称:武汉钧安制药有限公司
生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号
邮政编码:430045
电话号码:0795-7378810  027-83065375
传真号码:0795-7378816  027-83064692
注册地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号
网址:www.jazy.com.cn
咨询电话:4008818196  8008697198  8008697199
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050635
复方苦木消炎胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
武汉钧安制药有限公司
安圣医药科技(武汉)有限公司
中药
国产
2020-08-07
国药准字Z20060174
复方苦木消炎胶囊
每粒装0.2克(相当于原生药材0.4克)
胶囊剂
苏州滋露药业有限公司
中药
国产
2010-12-29
国药准字Z20153012
复方苦木消炎胶囊
每粒装0.2g(相当于原生药材0.4g)
胶囊剂
青岛华仁太医药业有限公司
中药
国产
2020-02-03
国药准字Z20153013
复方苦木消炎胶囊
每粒装0.2g(相当于原生药材0.2g)
胶囊剂
青岛华仁太医药业有限公司
中药
国产
2020-02-03
国药准字Z20060173
复方苦木消炎胶囊
每粒装0.2克(相当于原生药材0.2克)
胶囊剂
苏州滋露药业有限公司
中药
国产
2010-12-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方苦木消炎胶囊
安圣医药科技(武汉)有限公司
国药准字Z20050635
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-07
复方苦木消炎胶囊
苏州华仁太医药业有限公司
国药准字Z20060174
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-12-29
复方苦木消炎胶囊
青岛华仁太医药业有限公司
国药准字Z20153012
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-03
复方苦木消炎胶囊
青岛华仁太医药业有限公司
国药准字Z20153013
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-03
复方苦木消炎胶囊
苏州华仁太医药业有限公司
国药准字Z20060173
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-12-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501604
复方苦木消炎胶囊
金华市明珠制药有限公司
新药
9
2005-05-25
2008-11-26
制证完毕-已发批件浙江省 EF784218030CN
查看
CXZS0500604
复方苦木消炎胶囊
苏州滋露药业有限公司
新药
9
2005-03-17
2006-04-19
已发批件江苏省 EP202875665CN
查看
X0408390
复方苦木消炎胶囊
武汉长江巨龙药业有限公司
新药
9
2005-01-12
2005-11-10
已发批件湖北省
查看
CXZS0501286
复方苦木消炎胶囊
黑龙江新医圣制药有限责任公司
新药
9
2005-06-13
2006-08-15
制证完毕-已发批件黑龙江省
查看
CYZB1403259
复方苦木消炎胶囊
青岛华仁太医药业有限公司
补充申请
2014-09-05
2015-03-11
制证完毕-已发批件江苏省 1082402359013
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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