复方补骨脂颗粒
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年7月16日
修改日期：2014年4月21日
【药品名称】
-
通用名称： 复方补骨脂颗粒
汉语拼音：Fufang Buguzhi Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色颗粒；味微甜。
【功能主治】
-
温补肝肾、强壮筋骨，活血止痛。用于肾阳虚亏，腰膝酸痛，腰肌劳损及腰椎退行性病变等病。
【规格】
-
每袋装20g
【用法用量】
-
开水冲服，一次20g，一日2次：1～2周为一个疗程。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
阴虚内热者(如津少口干，大便燥结等)慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜袋装。8袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0779-91
【批准文号】
-
国药准字Z50020413
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44022014
|
复方补骨脂颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
广东佰和药业有限公司
|
山东宜岛康制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-01-12
|
|
国药准字Z20033078
|
复方补骨脂颗粒
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
上海雷允上药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-27
|
|
国药准字Z50020413
|
复方补骨脂颗粒
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
重庆科瑞东和制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-05
|
|
国药准字Z31020011
|
复方补骨脂颗粒
|
每袋装7g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字Z20054359
|
复方补骨脂颗粒
|
每袋装8g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方补骨脂颗粒
|
山东宜岛康制药有限公司
|
国药准字Z44022014
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-12
|
|
复方补骨脂颗粒
|
上海雷允上药业有限公司
|
国药准字Z20033078
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
|
|
复方补骨脂颗粒
|
重庆科瑞东和制药有限责任公司
|
国药准字Z50020413
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-05
|
|
复方补骨脂颗粒
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
国药准字Z31020011
|
7g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
|
复方补骨脂颗粒
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
国药准字Z20054359
|
8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0301553
|
复方补骨脂颗粒（无糖型）
|
上海中医大药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-12-24
|
2004-06-04
|
已发批件上海市
|
查看 |
|
CYZB2401823
|
复方补骨脂颗粒
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
— |
|
CYZB2101509
|
复方补骨脂颗粒
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-27
|
2021-09-23
|
已发件 1083151566535
|
查看 |
|
Y0403830
|
复方补骨脂颗粒
|
广东环球制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-01-18
|
2005-07-29
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
CYZB2401065
|
复方补骨脂颗粒
|
山东宜岛康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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