复方马其通胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年06月18日
修改日期:2009年09月08日

【药品名称】

通用名称: 复方马其通胶囊
汉语拼音:Fufang Maqitong Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色粉末;气腥臭,味微咸。

【功能主治】

破血祛瘀,通络止痛。用于稳定型冠心病心绞痛心血瘀阻证。症见胸部刺痛,固定不移,或心悸不宁、失眠、面色黯,舌质紫暗或有瘀斑、瘀点、脉涩或沉弦。

【规格】

每粒装0.25g

【用法用量】

口服。每次4粒,一日3次,饭后服用。30天为一疗程。

【不良反应】

偶见消化道反应。

【禁忌】

孕妇、高血压者以及有出血倾向者禁用,感冒发烧等实热证患者慎用。

【注意事项】

1、请在医生指导下使用,必要时应配合西药使用。
2、请注意掌握使用剂量和疗程。
3、既往有蛋白过敏史者,请警惕发生过敏的可能。

【临床试验】

本品于1993年卫生部药政局批准进行过300例临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品能改善犬的急性心肌缺血状态,减轻其心肌缺血的程度和范围;降低麻醉犬心肌耗量,但不影响耗指数;增加麻醉犬脑血流量和外周血流量;增加不完全性脑缺血大鼠的脑血管通透性,降低脑含水量和脑指数;延长电刺激所致大鼠血栓的形成时间。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

铝塑包装。36粒/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-928-(Z-192)-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20040068

【生产企业】

企业名称:海南养生堂药业有限公司
生产地址:海南省海口市盘工业区牛路6号
邮政编码:570216
电话号码:0898-66811918
传真号码:0898-66816112
注册地址:海南省海口市海口保税区内
网    址:www.yst.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020148
复方马其通胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
武汉联合药业有限责任公司
中药
国产
2002-12-23
国药准字Z20040068
复方马其通胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
养生堂药业有限公司
养生堂药业有限公司
中药
国产
2020-07-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方马其通胶囊
武汉联合药业有限责任公司
国药准字Z20020148
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-12-23
复方马其通胶囊
养生堂药业有限公司
国药准字Z20040068
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1402924
复方马其通胶囊
海南养生堂药业有限公司
补充申请
2014-04-11
2014-10-10
制证完毕-已发批件海南省 1031599082609
CYZB2401040
复方马其通胶囊
养生堂药业有限公司
补充申请
原3
2024-06-18
查看
CZS00084
复方马其通胶囊
武汉联合药业有限责任公司
新药
3
2001-02-08
2003-03-04
已发批件 13908657707
CXZB0700430
复方马其通胶囊
海南养生堂药业有限公司
补充申请
2007-08-31
2008-06-27
制证完毕-已发批件海南省 EX694058745CN
查看
CYZB1108290
复方马其通胶囊
海南养生堂药业有限公司
补充申请
2011-09-28
2012-05-23
制证完毕-已发批件海南省 ER659479662CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品