复方黄连素片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：年月日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 复方黄连素片
汉语拼音：Fufang Huangliansu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色至棕褐色；味苦、微辛。
【功能主治】
-
清热燥湿，行气止痛，止痢止泻。用于大肠湿热，赤白下痢，里急后重或暴注下泻，肛门灼热；肠炎、痢疾见上述证候者。
【规格】
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，36片/瓶。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22026170
【生产企业】
-
企业名称：吉林省集安益盛药业股份有限公司
生产地址：吉林省集安市文化路17-20号
邮政编码：134200
电话号码：（0435）6214563 6223963
传真号码：（0435）6216962 6222929
质管部电话或传真：（0435）6236047
注册地址：集安市文化东路17-20号
http://www.yisheng-pharm.com
E-mail:yisheng@yisheng-pharm.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z23020507
|
复方黄连素片
|
每片含盐酸小檗碱30mg
|
片剂（糖衣）
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-05
|
|
国药准字Z20063616
|
复方黄连素片
|
每片含盐酸小檗碱17mg
|
片剂
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-11-05
|
|
国药准字Z42020300
|
复方黄连素片
|
每片含盐酸小檗碱30mg
|
片剂(糖衣片)
|
华阳(恩施)药业有限公司
|
华阳（恩施）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字Z51021289
|
复方黄连素片
|
每片含盐酸小檗碱30mg
|
片剂(糖衣片)
|
九寨沟天然药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字Z51020051
|
复方黄连素片
|
每片含盐酸小檗碱30mg
|
片剂(糖衣片)
|
四川诺迪康威光制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方黄连素片
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
国药准字Z23020507
|
30mg
|
片剂（糖衣）
|
中国
|
在使用
|
2022-01-05
|
|
复方黄连素片
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
国药准字Z20063616
|
17mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-05
|
|
复方黄连素片
|
华阳（恩施）药业有限公司
|
国药准字Z42020300
|
30mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
|
复方黄连素片
|
九寨沟天然药业股份有限公司
|
国药准字Z51021289
|
30mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
|
复方黄连素片
|
四川诺迪康威光制药有限公司
|
国药准字Z51020051
|
30mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0912328
|
复方黄连素片
|
山东润华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-04-23
|
2014-01-24
|
制证完毕－已发批件山东省 1079946419506
|
查看 |
|
CYZB2003439
|
复方黄连素片
|
吉林白山正茂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-06-03
|
2020-08-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 1083589593333
|
查看 |
|
CYZS0600437
|
复方黄连素片
|
成都天银制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件四川省 EW010242474CN
|
— |
|
CYZS0500540
|
复方黄连素片
|
贵州恒霸药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-22
|
2006-08-02
|
已发批件贵州省
|
查看 |
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CYZB0500555
|
复方黄连素片
|
四川彩虹制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-10-13
|
已发批件四川省
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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