夏枯草胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

修订日期:2011年4月11日

【药品名称】

通用名称: 夏枯草胶囊
汉语拼音:Xiakucao Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黑褐色的粉末;气辛,味微苦。

【功能主治】

清火,明目,散结,消肿。用于头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛,甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生症。

【规格】

每粒装0.35g。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,每板10粒,每盒20粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正标准)WS3-194(Z-194)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991033

【生产企业】

企业名称:聚协昌(北京)药业有限公司
生产地址:北京市大兴区采育镇京津塘科技园政中路1号
邮政编码:102606
电话号码:(010)87205166
传真号码:(010)87205266
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991033
夏枯草胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
聚协昌(北京)药业有限公司
聚协昌(北京)药业有限公司
中药
国产
2020-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
夏枯草胶囊
聚协昌(北京)药业有限公司
国药准字Z19991033
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0800007
夏枯草胶囊
山东方健制药有限公司
复审
2008-07-04
2013-06-08
制证完毕-已发批件山东省 1030946107302
CXZS0501648
夏枯草胶囊
山东方健制药有限公司
新药
9
2005-06-19
2008-05-09
制证完毕-已发批件山东省 EW866890600CN
查看
CYZS0504272
夏枯草胶囊
上海悦胜芜湖药业有限公司
仿制
9
2006-03-23
2018-08-27
已发件 安徽省 1014996343530
查看
CYZS0503776
夏枯草胶囊
重庆东方药业股份有限公司
仿制
9
2006-03-17
2009-04-27
制证完毕-已发批件重庆市 EG706946326CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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