大明胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月25日
修改日期:2016年06月23日

【警告】

警示语:
1、脾虚泻泄者忌用;
2、孕妇及哺乳期妇女忌用。

【药品名称】

通用名称: 大明胶
汉语拼音:Daming Jiaonang

【注册商标】

伊尔达

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为褐色的粉末;味苦。

【功能主治】

清热降浊,活血化瘀。适用于热郁血瘀型高脂血症的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次2粒,一日3次。14天为一疗程。

【不良反应】

偶见腹部不适,个别患者服药初三天有大便次数增多现象,一周后可自行恢复正常。

【禁忌】

1、脾虚泻泄者忌用。
2、孕妇及哺乳期妇女忌用。

【注意事项】

1、低血压、慢性肠炎、身体羸瘦及出血病人慎用。
2、建议在医生指导下使用。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶装,每瓶24粒,每盒1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5441(B-0441)-2014Z

【批准文号】

国药准字Z20030085

【生产企业】

企业名称:哈尔滨医大药业股份有限公司
生产地址:哈尔滨利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园
邮政编码:150025
电话号码:0451-86680170
传真号码:0451-86662781
注册地址:哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020462
大明胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
黑龙江飞峡制药工业有限公司
中药
国产
2002-10-15
国药准字Z20030085
大明胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
哈尔滨医大药业股份有限公司
哈尔滨医大药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
大明胶囊
黑龙江飞峡制药工业有限公司
国药准字B20020462
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-10-15
大明胶囊
哈尔滨医大药业股份有限公司
国药准字Z20030085
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1903974
大明胶囊
哈尔滨医大药业股份有限公司
补充申请
2019-06-27
2019-08-13
已发件 黑龙江省 1082708182130
CYZB2201021
大明胶囊
哈尔滨医大药业股份有限公司
补充申请
2022-09-05
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品