夏枯草片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月22日
修改日期:2017年12月27日

【药品名称】

通用名称: 夏枯草片
汉语拼音:Xiakucao Pian

【注册商标】

双锐安

【成份】

夏枯草。辅料为玉米淀粉微晶纤维素、交联羧甲纤维素、薄膜包衣剂(胃溶型)。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦涩。

【功能主治】

清火,散结,消肿。用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结核,乳腺增生病见上述证候者。

【规格】

每片重0.51g

【用法用量】

口服。一次6片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔:18片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ09492008

【批准文号】

国药准字Z20080508

【生产企业】

企业名称:四川森科制药有限公司SICHUAN SENKE PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:四川省眉山经济开发区新区香樟路6号
邮政编码:620010
电话号码:028-38803366  65506796
传真号码:028-38803322  65506797
注册地址:眉山经济开发区新区香樟路6号
网址:www.scskzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080508
夏枯草片
每片重0.51g
片剂
四川森科制药有限公司
四川森科制药有限公司
中药
国产
2023-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
夏枯草片
四川森科制药有限公司
国药准字Z20080508
510mg
片剂
中国
在使用
2023-04-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501516
夏枯草片
上海圣农生物技术有限公司
新药
9
2005-05-25
2008-10-30
制证完毕-已发批件上海市 EX946961154CN
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CXZS0505183
夏枯草片
贵阳新天药业股份有限公司
新药
8
2005-12-02
2007-07-11
制证完毕-已发批件贵州省 ET350930276CN
CXZS0501960
夏枯草片
成都森科制药有限公司
新药
8
2005-07-18
2008-10-28
制证完毕-已发批件四川省 EX937197022CN
查看
CXZS0602868
夏枯草片
浙江康德药业集团有限公司
新药
8
2006-06-27
2009-06-03
制证完毕-已发批件浙江省 EH139460853CN
查看
CYZB2300048
夏枯草片
四川森科制药有限公司
补充申请
原8
2023-01-05
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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