含化上清片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年05月11日

【药品名称】

通用名称: 含化上清片
汉语拼音:Hanhua Shangqing Pian

【成份】

前胡桔梗天花粉葛根乌梅(肉)、檀香薄荷脑。辅料为淀粉、蔗糖、胭脂红、桔子香精、硬脂

【性状】

本品为浅红灰色的片;气芳香、微凉、味酸甜。

【功能主治】

利肺生津,清喉散火。用于咽喉失润,咳嗽不爽,声音嘶哑,口燥舌干以及急慢性咽炎,扁桃腺炎。

【规格】

每片重0.6克

【用法用量】

含服。一次1片,随时含化。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.孕妇慎用。
3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
4.急性患者服药三天后症状无改善,或出现扁桃体化脓或高热等其他症状,应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩装,每板装10片,每盒装2板。

【有效期】

48个月

【执行标准】

中成药部颁标准第十七册WS3-B-3217-98

【批准文号】

国药准字Z12020586

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
生产地址:天津市西青区大明道2号
邮政编码:300112
电话号码:(022)27798888  (022)27796666
传真号码:(022)27797018
网    址:www.lerentang.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020516
含化上清片
每片重0.6g
片剂
山东广育堂国药有限公司
中药
国产
2020-01-21
国药准字Z20083467
含化上清片
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-08
国药准字Z12020586
含化上清片
每片重0.6g
片剂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
含化上清片
山东广育堂国药有限公司
国药准字Z37020516
600mg
片剂
中国
在使用
2020-01-21
含化上清片
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z20083467
300mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-08
含化上清片
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020586
600mg
片剂
中国
在使用
2020-06-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0601531
含化上清片
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
补充申请
2007-01-10
2013-02-25
在审评审批中
查看
CYZB0500728
含化上清片
山东方健制药有限公司
补充申请
2005-10-28
2006-07-04
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160906津
含化上清片
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z20083467
已备案,
2016-04-07
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-07,ZTCB20150110皖002,变更;
ZTYB20160904津
含化上清片
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020586
变更
2016-04-28
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-03-21,ZTCB20150110皖002,变更;

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同成分药品