孕妇金花片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年05月11日

【药品名称】

通用名称: 孕妇金花片
汉语拼音:Yunfu Jinhua Pian

【成份】

【性状】

本品为棕黄的的片;气微香,味苦。

【功能主治】

清热,安胎。用于孕妇头痛,眩晕,口鼻生疮,咽喉肿痛,双目赤肿,牙龈疼痛,或胎动下坠,小腹作痛,心烦不安,口干咽燥,渴喜冷饮,小便短黄等症。

【规格】

每片重0.6g

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

外感发热忌服,忌食辛辣食物。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封

【包装】

药用PVC硬片-PTP泡罩,0.6g×12片×2板。

【有效期】

48个月

【执行标准】

中成药部颁标准WS3-B-1920-95

【批准文号】

国药准字Z12020320

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
生产地址:天津经济技术开发区第十大街21号
邮政编码:300457
电话号码:(022)26343709
传真号码:(022)26621598
注册地址:天津经济技术开发区第十大街21号
网址:www.lsr.com.cn
全国免费咨询电话:8008189955
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055059
孕妇金花片
每片重0.62g(薄膜衣片)
片剂
三门峡赛诺维制药有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z12020320
孕妇金花片
每片重0.6g
片剂
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
中药
国产
2020-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
孕妇金花片
三门峡赛诺维制药有限公司
国药准字Z20055059
620mg
片剂
中国
在使用
2020-04-22
孕妇金花片
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
国药准字Z12020320
600mg
片剂
中国
在使用
2020-06-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503533
孕妇金花片
山东明仁福瑞达制药有限公司
仿制
9
2006-01-05
2009-07-03
制证完毕-已发批件山东省 EH353691685CN
查看
CYZS0503437
孕妇金花片
大连汉方药业有限公司
仿制
9
2006-02-17
2009-07-06
制证完毕-已发批件辽宁省 EI618285106CN
查看
Y0414954
孕妇金花片
三门峡赛诺维制药有限公司
仿制
11
2004-11-24
2005-10-27
已发批件河南省
查看
CYZS0601346
孕妇金花片
北京麦迪海药业有限责任公司
仿制
9
2006-05-12
2009-07-06
制证完毕-已发批件北京市 EH353926324CN
查看
CYZS0504439
孕妇金花片
四川宝光药业股份有限公司
仿制
9
2006-04-10
2009-07-13
制证完毕-已发批件四川省 EG581043020CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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