大株红景天注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年07月18日
修改日期：2019年02月18日

【警告】

本品不良反应包括皮疹、瘙痒、寒战、发热、恶心等，偶见严重过敏反应，表现为过敏性休克等。
用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
老年人应遵照医嘱谨慎用药。
妊娠期妇女禁用。

【药品名称】

通用名称： 大株红景天注射液
汉语拼音：Dazhu Hongjingtian Zhusheye

【成份】

大株红景天

【性状】

本品为淡黄色至棕黄色的澄明液体。

【功能主治】

活血化瘀。用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为心血瘀阻证，症见：胸部刺痛，绞痛，固定不移，痛引肩背及臂内侧，胸闷，心悸不宁，唇舌紫暗，脉细涩。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

静脉滴注。一次10ml，加入250ml的5%葡萄糖注射液中，一日1次。10天为一疗程。

【不良反应】

皮疹、瘙痒，寒战、发热、恶心等，偶见严重过敏反应，表现为过敏性休克等。

【禁忌】

1.医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品或含有大株红景天制剂曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者)禁用。
2.妊娠期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品不良反应包括过敏性休克，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量及疗程，按照药品说明书推荐剂量使用药品，不超剂量使用。
4.本品保存不当可能影响产品质量，应避免受冻和高温。用药前和配制后应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
5.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁止与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间及药物相互作用等问题。
6.老人、哺乳期妇女、肝肾功能异常者、初次使用中药注射剂者应慎重使用，如确需使用，应遵医嘱。特殊人群用药应加强监测。
7.药品与稀释液配药后，应坚持即配即用，不宜长时间放置。静脉滴注时，必须稀释以后使用。严格控制滴注速度和用药剂量。用药过程中，应缓慢滴注。同时密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女应慎重使用。

【儿童用药】

目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。

【老年用药】

老年人应遵照医嘱谨慎用药。

【药物相互作用】

因无与其它药物静脉混合滴注的经验，故不宜与其它药物混合滴注静脉给药。

【药理作用】

药效学试验表明，本品可使冠脉结扎所致的急性心肌缺血犬的梗塞范围缩小、血清酶降低、缺血性心外膜电图改善；可使冠脉结扎再灌注心肌损伤大鼠的梗塞范围缩小，脂质过氧化水平降低；可使正常麻醉犬外周血管阻力和冠脉阻力降低，冠脉血流量增加，心肌耗氧量降低；可使花生四烯酸和胶原诱导的家兔血小板聚集率降低；可使大鼠全血粘度和血浆粘度降低。
长期毒性试验表明，大鼠连续5周腹腔注射本品(30，10g/kg)，高剂量可使GOT升高，肝脏系数增大。犬连续5周静脉注射本品(12，3g/kg)，未见明显毒性。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，避光。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，2支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ11852006-2018Z

【批准文号】

国药准字Z20060362

【生产企业】

企业名称：通化玉圣药业有限公司
生产地址：吉林省通化市医药大路3998号
邮政编码：134008
电话号码：0432-63331111(销售)、0435-3945890(质量)
传真号码：0435-3945890
注册地址：吉林省通化市医药大路3998号
网址：www.jlthysyy.com