大株红景天胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月14日
修改日期：2011年12月16日

【药品名称】

通用名称： 大株红景天胶囊
汉语拼音：Dazhu Hongjingtian Jiaonang

【成份】

大株红景天。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为红棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦。

【功能主治】

活血化瘀，通脉止痛。用于冠心病、心绞痛属于心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短等。

【规格】

每粒装0.38g

【用法用量】

口服，一次4粒，一日3次。

【不良反应】

个别患者服药后出现口干、胃部不适。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于一九九六年经卫生部药政管理局批准进行过301例临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验表明，在结扎犬冠脉致急性心肌缺血模型上，本品灌胃给药可使心肌收缩性增强，心脏血流动力学指标改善，心外膜缺血性心电图改善，心肌细胞的酸中毒减轻；本品十二指肠给药可使正常麻醉犬的冠脉阻力降低，心肌耗氧量、耗氧指数降低，还有一定的降低血压和减慢心率的作用；给小鼠预防性灌胃本品可使气管夹闭后小鼠的心电消失时间后延；可使小鼠常压及低压耐缺氧的存活时间延长；本品还可抑制血小板聚集，使体外血栓形成减少；对静脉注射垂体后叶素所致的心电图缺血性改变也具有改善作用；还可使大鼠空腹血糖水平升高。
小鼠一日单次灌胃本品58.8g生药/kg(相当于临床日服用量的223倍)，连续观察7天，未见毒性反应。大鼠灌胃本品2g生药/kg、4g生药/kg、8g生药/kg(相当于临床日服用量的30倍、60倍、120倍)，连续12周，无明显毒性作用。

【贮藏】

密闭，防潮。

【包装】

铝塑泡罩，10粒/板×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-1047(Z-271)-2008Z

【批准文号】

国药准字Z20040023

【生产企业】

企业名称：江苏康缘药业股份有限公司Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址：江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
邮政编码：222047
电话号码：(0518)85521999
传真号码：(0518)85521983
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