天和追风膏

【说明书修订日期】

2019年02月20日

【警告】

本品含生草乌、生川乌

【药品名称】

通用名称： 天和追风膏
汉语拼音：Tianhe Zhuifeng Gao

【注册商标】

999

【成份】

生草乌、麻黄、细辛、羌活、乌药、白芷、高良姜、独活、威灵仙、生川乌、肉桂、红花、桃仁、苏木、赤芍、乳香、没药、当归、蜈蚣、蛇蜕、海风藤、牛膝、续断、香加皮、红大戟、麝香酮、龙血竭、肉桂油、冰片、薄荷脑、辣椒浸膏、丁香罗勒油、樟脑、水杨酸甲酯。辅料为热可塑橡胶、松香、月桂氮酮。

【性状】

本品为黄棕色至淡红棕色的片状或带孔片状橡胶膏；气芳香。

【功能主治】

温经散寒，祛风除湿，活血止痛。用于风寒湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病，症见关节疼痛，局部畏风寒，腰背痛，屈伸不利，四肢麻木。

【规格】

7厘米×10厘米

【用法用量】

外用，贴患处。

【不良反应】

1.本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹(如红斑、丘疹、水疱)等，极个别有全身不适。
2.偶见皮肤过敏反应，偶见皮肤红痒。

【禁忌】

1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份(包括辅料)过敏者禁用。
5.对橡胶膏过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.有出血倾向者慎用。
5.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
6.运动员慎用，且应在医师指导下使用。
7.每次贴用的时间不宜超过12小时。
8.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
9.本品含生草乌、生川乌，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
10.皮肤过敏者慎用。如出现较严重过敏反应应找医师处理。
11.用药后局部皮肤如有出现瘙痒、刺痛、皮疹时，应立即取下，停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。
12.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类
外

【贮藏】

密封。

【包装】

(双向拉伸聚丙烯/镀铝聚酯/聚乙烯)药品包装用复合袋。(7cm×10cm)每袋3贴。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z45021872

【生产企业】

企业名称：桂林华润天和药业有限公司
注册地址：桂林市伏和路1号
生产地址：桂林市西城开发区鲁山工业小区
电话号码：(0773)2825275
传真号码：(0773)2826463
邮政编码：541001
如有问题可与生产企业联系
999客户服务热线：4008-000-999

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日