天和追风膏
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年02月20日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称: 天和追风膏
汉语拼音:Tianhe Zhuifeng Gao
【注册商标】
-
999
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至淡红棕色的片状或带孔片状橡胶膏;气芳香。
【功能主治】
-
温经散寒,祛风除湿,活血止痛。用于风寒湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛,局部畏风寒,腰背痛,屈伸不利,四肢麻木。
【规格】
-
7厘米×10厘米
【用法用量】
-
外用,贴患处。
【不良反应】
-
1.本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹(如红斑、丘疹、水疱)等,极个别有全身不适。
2.偶见皮肤过敏反应,偶见皮肤红痒。
【禁忌】
-
1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份(包括辅料)过敏者禁用。
5.对橡胶膏过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处,使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.有出血倾向者慎用。
5.糖尿病严重者慎用,以防止使用不当引起皮肤损伤。
6.运动员慎用,且应在医师指导下使用。
7.每次贴用的时间不宜超过12小时。
8.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
9.本品含生草乌、生川乌,不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内,如用药超过7天,应向医师咨询。
10.皮肤过敏者慎用。如出现较严重过敏反应应找医师处理。
11.用药后局部皮肤如有出现瘙痒、刺痛、皮疹时,应立即取下,停止使用,症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适,应立即停用,严重者应及时就医。
12.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【贮藏】
-
密封。
【包装】
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(双向拉伸聚丙烯/镀铝聚酯/聚乙烯)药品包装用复合袋。(7cm×10cm)每袋3贴。
【有效期】
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36个月
【执行标准】
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《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
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国药准字Z45021872
【生产企业】
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企业名称:桂林华润天和药业有限公司
注册地址:桂林市伏和路1号
生产地址:桂林市西城开发区鲁山工业小区
电话号码:(0773)2825275
传真号码:(0773)2826463
邮政编码:541001
如有问题可与生产企业联系
999客户服务热线:4008-000-999
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下:
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语:“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种,相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况,根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息,按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前,按上述要求,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的,应当一并修订。国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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天和追风膏
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桂林华润天和药业有限公司
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国药准字Z45021872
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7cm*10cm
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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中国
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在使用
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2020-08-09
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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