天智颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 天智颗粒
汉语拼音:Tianzhi Keli

【成份】

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;气微,味甜、微苦涩。

【功能主治】

平肝潜阳、补益肝肾、益智安神。用于肝阳上亢的中风引起的头晕目眩、头痛失眠、烦躁易怒、口苦咽干、腰膝痠软、智能减退、思维迟缓、定向性差;轻中度血管性痴呆属上述证侯者。

【规格】

每袋装5克

【用法用量】

口服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

(1)低血压患者禁服。
(2)个别患者可出现腹泻、腹痛、恶心、心慌等症状。
(3)孕妇禁服。

【药理毒理】

药效学试验表明,本品可降低实验性血瘀模型大鼠的血浆粘度、全血粘度、还原粘度,可增强缺血再灌注损伤小鼠的记忆获得能力。避暗法表明本品对东莨菪碱所致大鼠记忆获得障碍有一定的改善作用,本品还可降低大鼠心、肝组织过化脂质(LPO)含量,并对血清超化物歧化酶(SOD)水平有一定的提高作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装,每袋装5克,每盒装10袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20040041

【生产企业】

企业名称:仲景宛西制药股份有限公司
生产地址:河南省西峡县仲景大道168号
邮政编码:474550
仲景健康咨询电话:400-1515-688
电话号码:(0377)69669999(总机)
传真号码:(0377)69663117
注册地址:河南省西峡县仲景大道168号
仲景健康网:http://www.zjjk365.com
公司网址:http://www.wanxi.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040041
天智颗粒
每袋装5g
颗粒剂
仲景宛西制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
天智颗粒
仲景宛西制药股份有限公司
国药准字Z20040041
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS20020055
天智颗粒
河南省宛西制药股份有限公司
新药
3
2002-11-13
2004-03-01
已发批件 河南省
CYZB2401580
天智颗粒
仲景宛西制药股份有限公司
补充申请
原6
2024-08-23

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品