天芪降糖胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年8月1日

【警告】

警示语:孕妇禁服

【药品名称】

通用名称: 天芪降糖胶囊
汉语拼音:Tianqi Jiangtang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色粉末及颗粒;气微香,味苦。

【功能主治】

益气养阴、清热生津。用于2型糖尿病气阴两虚证,症见:倦怠乏力,口渴喜饮,五心烦热,自汗,盗汗,气短懒言,心悸失眠

【规格】

每粒装0.32g

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次,8周为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见胃脘不适。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

定期复查血糖。

【药理毒理】

主要药效学试验结果表明,本品可以降低四嘧啶所致高血糖大鼠、小鼠及链脲佐菌素所致高血糖大鼠的血糖;降低四嘧啶高血糖大鼠血清甘油三酯、总胆固醇含量及降低全血粘度。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

铝塑包装,每盒45粒;每盒60粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS3-666(Z-186)-2008Z

【批准文号】

国药准字Z20063799

【生产企业】

企业名称:黑龙江未名天人制药有限公司 HELONGJIANGWEIMINGTIANREN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:黑龙江省宝泉岭二九0街
邮政编码:154211
电话号码:0468-3807371
传真号码:0468-3807371
注册地址:黑龙江省宝泉岭二九0街
网址:wmtianren.com.cn
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  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063799
天芪降糖胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
黑龙江久久药业有限责任公司
黑龙江未名天人制药有限公司
中药
国产
2021-07-03
国药准字Z20020143
天芪降糖胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
西安高科陕西金方药业公司
中药
国产
2002-12-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
天芪降糖胶囊
黑龙江未名天人制药有限公司
国药准字Z20063799
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-07-03
天芪降糖胶囊
西安高科陕西金方药业公司
国药准字Z20020143
320mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-12-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS01049
天芪降糖胶囊
西安高科陕西金方药业公司
新药
3
2001-11-07
2002-12-23
审批完毕
CYZB2402233
天芪降糖胶囊
黑龙江省布家唐药业有限公司
补充申请
原3
2024-11-14
CXZB0700097
天芪降糖胶囊
黑龙江宝泉制药有限公司
补充申请
2007-04-19
2008-03-07
已发批件黑龙江省 EU987201935CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品