知柏地黄丸（浓缩丸）
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年5月9日
【药品名称】
-
通用名称： 知柏地黄丸（浓缩丸）
汉语拼音：Zhi bai Di huang Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑棕色的浓缩丸；气微，味苦、酸。
【功能主治】
-
滋阴清热。用于潮热盗汗，耳鸣遗精，口干咽痛。
【规格】
-
每8丸相当于原生药3克
【用法用量】
-
口服，一次8丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.孕妇慎服。
2.虚寒性病证患者不适用，其表现为怕冷，手足凉，喜热饮。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.本品宜空腹或饭前服用开水或淡盐水送服。
5.服药一周症状无改善，应去医院就诊。
6.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
棕色药用聚酯瓶包装，每瓶装200丸。
【有效期】
-
36个月.
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第七册WS3-B-01357-93
【批准文号】
-
国药准字Z62020887
【生产企业】
-
企业名称：兰州佛慈制药股份有限公司
生产地址：甘肃省兰州市城关去佛慈大街68号
邮政编码：730046
电话号码：0931-8369619
传真号码：0931-8368945
网址：HTTP：//www.fczy.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z15021443
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-05-12
|
|
国药准字Z14021151
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西正元盛邦制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-11-17
|
|
国药准字Z14020470
|
知柏地黄丸
|
大蜜丸每丸重9g
|
丸剂
|
山西旺龙药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-15
|
|
国药准字Z15021029
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z14021117
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西康威制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
知柏地黄丸
|
亿利洁能股份有限公司药业分公司
|
国药准字Z15021443
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2010-05-12
|
|
知柏地黄丸
|
山西正元盛邦制药有限公司
|
国药准字Z14021151
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
|
知柏地黄丸
|
山西旺龙药业集团有限公司
|
国药准字Z14020470
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-15
|
|
知柏地黄丸
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
|
国药准字Z15021029
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
知柏地黄丸
|
山西康威制药有限责任公司
|
国药准字Z14021117
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0501925
|
知柏地黄丸
|
张家口市德康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2010-12-22
|
制证完毕－已发批件河北省 EX947392105CN
|
查看 |
|
CYZT1600884
|
知柏地黄丸（浓缩丸）
|
湖北瑞华制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2017-09-18
|
2017-11-01
|
已发件 湖北省 1069033340826
|
查看 |
|
CYZB2011702
|
知柏地黄丸
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-12-14
|
2021-02-05
|
制证完毕－已发批件河南省 1082690459730
|
查看 |
|
CYZB0601844
|
知柏地黄丸
|
哈药集团世一堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-08-22
|
2006-08-21
|
在审评审批中
|
— |
|
CYZB0601840
|
知柏地黄丸
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-09-13
|
2006-09-11
|
在审评审批中
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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