知柏地黄丸(浓缩丸)

  • 药理分类: 清热剂/ 清虚热
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 知柏地黄丸(浓缩丸)
汉语拼音:Zhibai Dihuang Wan

【成份】

知母黄柏、熟地黄山茱萸(制)、牡丹皮山药茯苓泽泻。辅料为淀粉

【性状】

本品为黑棕色的浓缩丸;气微,味苦、酸。

【功能主治】

滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。

【规格】

每10丸重1.7克

【用法用量】

口服。一次8丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇慎服。
2.虚寒性病证患者不适用,其表现为怕冷,手足凉,喜热饮。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.本品宜空腹或饭前服用开水或淡盐水送服。
5.服药一周症状无改善,应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

固体药用塑料瓶
(1)每瓶装200丸
(2)每瓶装360丸

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z44021639

【生产企业】

企业名称:东莞市亚洲制药有限公司Dongguan Asia Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:东莞市红梅镇迎宾大道
邮政编码:523160
电话号码:(0769)22461165
传真号码:(0769)22387263
网址:http://www.dg-asia.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
知柏地黄丸(浓缩丸)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:知柏地黄丸(浓缩丸)
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。
[规格]每10丸重1.7克
[用法用量]口服。一次8丸,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
孕妇慎服。
虚寒性病证患者不适用,其表现为怕冷,手足凉,喜热饮。
不宜和感冒类药同时服用。
本品宜空腹或饭前服用开水或淡盐水送服。
服药一周症状无改善,应去医院就诊。
按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 201
  • 国产上市企业数 201
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022001
知柏地黄丸
每瓶装60g
丸剂(水蜜丸)
广东新功药业有限公司
中药
国产
2020-04-29
国药准字Z13021040
知柏地黄丸
每45粒重9克
丸剂(小蜜丸)
药都制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z14020730
知柏地黄丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
山西天生制药有限责任公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z51021619
知柏地黄丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
成都九芝堂金鼎药业有限公司
中药
国产
2020-02-04
国药准字Z53020887
知柏地黄丸
丸剂
昆明中药厂有限公司
中药
国产
2020-06-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
知柏地黄丸
广东新功药业有限公司
国药准字Z44022001
60g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-29
知柏地黄丸
药都制药集团股份有限公司
国药准字Z13021040
200mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-06-01
知柏地黄丸
山西天生制药有限责任公司
国药准字Z14020730
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-02
知柏地黄丸
成都九芝堂金鼎药业有限公司
国药准字Z51021619
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-02-04
知柏地黄丸
昆明中药厂有限公司
国药准字Z53020887
co
丸剂
中国
在使用
2020-06-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 62
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 18
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 43
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302406
知柏地黄丸(浓缩丸)
湖北民康制药有限公司
补充申请
2023-12-01
查看
CYZB2400418
知柏地黄丸
四川光大制药有限公司
补充申请
2024-03-06
查看
CYZB2101640
知柏地黄丸(浓缩丸)
湖北叶真堂药业有限公司
补充申请
2021-09-07
2021-10-08
已发件 1053127093935
查看
CYZB0501925
知柏地黄丸
张家口市德康药业有限公司
补充申请
2006-06-14
2010-12-22
制证完毕-已发批件河北省 EX947392105CN
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CYZR0900041
知柏地黄丸(浓缩丸_
上海童涵春堂制药有限公司
复审
2009-02-11
2009-08-12
制证完毕-已发批件上海市 EA101757063CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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