知柏地黄丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年11月30日
【药品名称】
-
通用名称: 知柏地黄丸(浓缩丸)
汉语拼音:Zhibai Dihuang Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑棕色的浓缩丸;气微,味苦、酸。
【功能主治】
-
滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。
【规格】
-
每10丸重1.7克
【用法用量】
-
口服。一次8丸,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.孕妇慎服。
2.虚寒性病证患者不适用,其表现为怕冷,手足凉,喜热饮。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.本品宜空腹或饭前服用开水或淡盐水送服。
5.服药一周症状无改善,应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
固体药用塑料瓶
(1)每瓶装200丸
(2)每瓶装360丸
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z44021639
【生产企业】
-
企业名称:东莞市亚洲制药有限公司Dongguan Asia Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:东莞市红梅镇迎宾大道
邮政编码:523160
电话号码:(0769)22461165
传真号码:(0769)22387263
网址:http://www.dg-asia.cn
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
知柏地黄丸(浓缩丸)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:知柏地黄丸(浓缩丸)
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。
[规格]每10丸重1.7克
[用法用量]口服。一次8丸,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
孕妇慎服。
虚寒性病证患者不适用,其表现为怕冷,手足凉,喜热饮。
不宜和感冒类药同时服用。
本品宜空腹或饭前服用开水或淡盐水送服。
服药一周症状无改善,应去医院就诊。
按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z44022001
|
知柏地黄丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
广东新功药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-29
|
国药准字Z13021040
|
知柏地黄丸
|
每45粒重9克
|
丸剂(小蜜丸)
|
药都制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
国药准字Z14020730
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西天生制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
国药准字Z51021619
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-04
|
国药准字Z53020887
|
知柏地黄丸
|
—
|
丸剂
|
昆明中药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-02
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
知柏地黄丸
|
广东新功药业有限公司
|
国药准字Z44022001
|
60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
知柏地黄丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
国药准字Z13021040
|
200mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
知柏地黄丸
|
山西天生制药有限责任公司
|
国药准字Z14020730
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
知柏地黄丸
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
国药准字Z51021619
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-04
|
知柏地黄丸
|
昆明中药厂有限公司
|
国药准字Z53020887
|
co
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-02
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2302406
|
知柏地黄丸(浓缩丸)
|
湖北民康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-01
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2400418
|
知柏地黄丸
|
四川光大制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-06
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2101640
|
知柏地黄丸(浓缩丸)
|
湖北叶真堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-07
|
2021-10-08
|
已发件 1053127093935
|
查看 |
CYZB0501925
|
知柏地黄丸
|
张家口市德康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2010-12-22
|
制证完毕-已发批件河北省 EX947392105CN
|
查看 |
CYZR0900041
|
知柏地黄丸(浓缩丸_
|
上海童涵春堂制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-11
|
2009-08-12
|
制证完毕-已发批件上海市 EA101757063CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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