知柏地黄丸
- 药理分类: 清热剂/ 清虚热
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物(勃起机能障碍用药)
- 剂型: 丸剂(水蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: 乙类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 知柏地黄丸
汉语拼音:Zhibai Dihuang Wan
【注册商标】
-
宫廷
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色的小蜜丸;味甜而带酸苦。
【功能主治】
-
滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。
【规格】
-
每袋装9克。
【用法用量】
-
口服。小蜜丸一次9克,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜,9克/袋×10袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z13022378
【生产企业】
-
企业名称:北京御生堂集团石家庄制药有限公司
生产地址:石家庄市鹿泉区南降壁开发区
邮政编码:050225
电话号码:0311-82268680
传真号码:0311-82268929
网 址:www.bjystsjzzy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z36021779
|
知柏地黄丸(浓缩丸)
|
每8丸相当于原生药3克
|
丸剂
|
江西药都樟树制药有限公司
|
江西药都樟树制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
国药准字Z61021176
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
西安自力中药集团有限公司
|
西安自力中药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-09
|
国药准字Z45020836
|
知柏地黄丸
|
每袋装6g
|
丸剂(水蜜丸)
|
广西葛洪堂药业有限公司
|
广西葛洪堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-26
|
国药准字Z11020531
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-09-27
|
国药准字Z51021620
|
知柏地黄丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
知柏地黄丸(浓缩丸)
|
江西药都樟树制药有限公司
|
国药准字Z36021779
|
375mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
知柏地黄丸
|
西安自力中药集团有限公司
|
国药准字Z61021176
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-09
|
知柏地黄丸
|
广西葛洪堂药业有限公司
|
国药准字Z45020836
|
6g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-26
|
知柏地黄丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020531
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
|
知柏地黄丸
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
国药准字Z51021620
|
60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-15
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0600261
|
知柏地黄丸
|
河南禹州市药王制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-05
|
2008-09-04
|
制证完毕-已发批件河南省 EX937016666CN
|
查看 |
Y0407384
|
知柏地黄丸(浓缩丸)
|
芜湖绿叶制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-08-12
|
2005-03-25
|
已发批件安徽省
|
查看 |
CYZS0500382
|
知柏地黄丸(浓缩丸)
|
河南仲景保健药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-10
|
2005-12-27
|
已发批件河南省
|
查看 |
CYZB0501925
|
知柏地黄丸
|
张家口市德康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2010-12-22
|
制证完毕-已发批件河北省 EX947392105CN
|
查看 |
CYZB2101777
|
知柏地黄丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-11-10
|
已发件 1022614889135
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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