西洋参胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2020年01月20日

【警告】

不宜与藜芦同用

【药品名称】

通用名称: 西洋参胶囊
汉语拼音:Xiyangshen Jiaonang

【成份】

西洋参。辅料:无。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色至棕黄色的粉末;味微苦、甘。

【功能主治】

补气养阴,生津。用于气虚阴亏所致的咳喘,烦躁体倦,口燥咽干。

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服,一次3粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

不宜与藜芦同用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准
标准编号为WS-11420(ZD-1420)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20027557

【生产企业】

企业名称:通化万通药业股份有限公司
生产地址:通化市万通路66号
邮政编码:134001
电话号码:0435-3315833
传真号码:0435-3315425
网    址:http://www.wtyy.com
电子信箱:webmaster@wtyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027553
西洋参胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广州大光制药有限公司
中药
国产
2019-12-30
国药准字Z20194106
西洋参胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
江苏百草堂药业有限公司
中药
国产
2019-09-17
国药准字Z20027551
西洋参胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
上海雷允上药业有限公司
上海雷允上药业有限公司
中药
国产
2023-07-11
国药准字Z20027557
西洋参胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
通化万通药业股份有限公司
通化万通药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z20027555
西洋参胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
唐山市龙山药业有限公司
中药
国产
2002-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西洋参胶囊
广州大光制药有限公司
国药准字Z20027553
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-30
西洋参胶囊
江苏百草堂药业有限公司
国药准字Z20194106
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-17
西洋参胶囊
上海雷允上药业有限公司
国药准字Z20027551
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-11
西洋参胶囊
通化万通药业股份有限公司
国药准字Z20027557
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-19
西洋参胶囊
百善(唐山)药业有限公司
国药准字Z20027555
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-11-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZT1600758
西洋参胶囊
江苏百草堂药业有限公司
补充申请
2019-08-30
2019-09-30
已发件 广东省 1083693448833
查看
CYZB2402143
西洋参胶囊
上海雷允上药业有限公司
补充申请
2024-11-01
CYZB2302352
西洋参胶囊
江西普正制药股份有限公司
补充申请
2023-11-23
查看
CYZB2201138
西洋参胶囊
广东方盛健盟药业有限公司
补充申请
2022-09-29
查看
CYZB2400278
西洋参胶囊
江苏百草堂药业有限公司
补充申请
2024-02-20

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品