天麦消渴片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月22日
修改日期:2010年05月18日
修改日期:2016年11月13日

【药品名称】

通用名称: 天麦消渴片
汉语拼音:Tianmai Xiaoke Pian

【成份】

五味子麦冬天花粉、吡考啉酸铬。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味微甜。

【功能主治】

滋阴,清热、生津。用于消渴病气阴两虚,阴虚内热症,症见口渴多饮,消谷善饥,形体消瘦,气短乏力,自汗盗汗及五心烦热。

【规格】

每片重0.12g(含吡考啉酸铬1.6mg)

【用法用量】

口服,第一周一次2片,一日2次,以后一次1-2片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、小儿和重型糖尿病患者应在医生指导下使用。
2、药品性状发生改变时禁止服用。
3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
4、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,1×12片/板/盒;1×24片/板/盒,2×24片/板/盒;4×24片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10007(ZD-0007)-2004-2016Z。

【批准文号】

国药准字Z20049007

【生产企业】

企业名称:河北富格药业有限公司
生产地址:河北省新乐市桥东工业区创业街1号
邮    编:050700
电    话:0311-80911111  80922222
传    真:0311-80933333
全国咨询热线:400-707-3123
注册地址:河北省新乐市桥东工业区创业街1号
网    址:www.hbfgyy.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20049007
天麦消渴片
每片重0.12g(含吡考啉酸铬1.6mg)
片剂
河北富格药业有限公司
河北富格药业有限公司
中药
国产
2020-07-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
天麦消渴片
河北富格药业有限公司
国药准字Z20049007
120mg:1.6mg
片剂
中国
在使用
2020-07-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400505
天麦消渴片
河北富格药业有限公司
补充申请
原6.3
2024-03-22
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品