糖脉康片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月31日
修改日期:2018年08月28日

【药品名称】

通用名称: 糖脉康片
汉语拼音:Tangmaikang Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气微香,味微甜、微涩、微苦。

【功能主治】

养阴清热,活血化瘀,益气固肾。用于糖尿病气阴两虚兼血瘀所致的倦怠乏力、气短懒言、自汗、盗汗、五心烦热、口渴喜饮、胸中闷痛、肢体麻木或刺痛、便秘、舌质红少津、舌体胖大、苔薄或花剥、或舌黯有瘀斑、脉弦细或细数,或沉涩等症及2型糖尿病并发症见上述证候者。

【规格】

每片重0.6g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎服或遵医嘱。

【药理毒理】

本品对葡萄糖致大鼠血糖升高有一定的抑制作用,对四嘧啶和肾上腺素所致大鼠高血糖有显著降低作用,而对正常大鼠的血糖无明显影响。本品可显著降低四嘧啶所致糖尿病大鼠血浆粘度、还原粘度、红细胞聚集指数及红细胞刚性指数的升高,对高脂血症小鼠的血清甘油三酯及胆固醇均有降低作用,其中对胆固醇的降低尤为显著。

【贮藏】

密封(10~30℃)

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶。60片/瓶,1瓶/盒;90片/瓶;1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20090576

【生产企业】

上市许可持有人:成都倍特得诺药业有限公司
企业名称:成都倍特得诺药业有限公司
生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段
邮政编码:611130
电话号码:028-67204993
028-67204995
传真号码:028-82666701
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090576
糖脉康片
每片重0.6g
片剂
成都倍特得诺药业有限公司
成都倍特得诺药业有限公司
中药
国产
2023-08-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
糖脉康片
成都倍特得诺药业有限公司
国药准字Z20090576
600mg
片剂
中国
在使用
2023-08-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301258
糖脉康片
成都倍特得诺药业有限公司
补充申请
2023-07-06
查看
CXZR0900699
糖脉康片
北京因科瑞斯生物制品研究所
复审
2009-10-28
2010-09-16
制证完毕-已发批件北京市 EG658620389CS
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CXZS0500986
糖脉康片
北京因科瑞斯生物制品研究所
新药
9
2005-05-30
2009-07-21
制证完毕-已发批件北京市 EG581041505CN
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CXZS0506241
糖脉康片
成都中汇制药有限公司
新药
8
2006-01-07
2009-04-20
制证完毕-已发批件四川省 EF833344884CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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