天香酊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 天香酊
汉语拼音:Tianxiang Ding

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的液体;具特殊香气。

【功能主治】

彝医:瓜他使他,诺齐格,且儿诺。中医:活血化瘀,通络止痛。用于软组织扭伤,跌打损伤,关节疼痛。

【规格】

每瓶装30ml

【用法用量】

外用。涂擦患处或将喷头对准患部,连续按压喷头顶部,使药液均匀喷于患部,每日2~4次;或用纱布浸药液包敷、每日换药一次或隔日一次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

禁止内服;皮肤破损处禁用。

【注意事项】

(1)本品有毒,用后洗手。
(2)孕妇忌用。
(3)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
(4)请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【临床试验】

本品于2005年经云南省食品药品监督管理局批准进行过400例临床试验。

【药理毒理】

急性毒性试验  天香酊大剂量、短期内接触家兔皮肤,未见显著毒性反应。
长期毒性试验  天香酊连续皮肤给药5周,给药组大鼠出现体重增长缓慢,部分脏器系数升高或降低,停药后,体重增长恢复正常。给药组的部分血液学、血清生化指标与对照组相比较有较显著差异,但在一定范围内属正常波动。大剂量组大鼠的病理组织学检査未发现明显毒性反应。天香酊在所用剂量和5周用药时间内皮肤给药,对大鼠无明显毒性作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

外用液体药用高密度聚乙烯瓶,1瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10511(ZD-0511)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20025711

【生产企业】

企业名称:云南维和药业股份有限公司
生产地址:云南省玉溪市红塔区北城镇莲池
邮政编码:653101
电话号码:(0877)2073737
传真号码:(0877)2666799
  • 药品名称

  • 成份

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  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025711
天香酊
每瓶装(1)30ml (2)60ml (3)100ml
酊剂
云南维和药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
天香酊
云南维和药业股份有限公司
国药准字Z20025711
30ml;60ml;100ml
酊剂
中国
在使用
2020-09-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品