头痛定糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年03月19日

【药品名称】

通用名称: 头痛定糖浆
汉语拼音:Toutongding Tangjiang

【成份】

【性状】

本品为淡棕色澄明液体;气微香,味甜、微辛。

【功能主治】

养阴,清热,止痛。用于神经性头痛,脑震荡后遗症等。

【规格】

100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶

【用法用量】

口服,一次15-20毫升,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药用塑料瓶

【有效期】

18个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1730-94

【批准文号】

国药准字Z20173038

【生产企业】

企业名称:浙江凯润药业股份有限公司
生产地址:浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
邮政编码:313200
电话号码:0572-8819163
传真号码:0572-8819001
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z35020445
头痛定糖浆
糖浆剂
福建延年药业有限公司
中药
国产
2021-11-29
国药准字Z32021241
头痛定糖浆
每瓶装100ml;150ml;200ml;250ml
糖浆剂
苏州君安药业有限公司
中药
国产
2010-09-21
国药准字Z20173038
头痛定糖浆
每瓶装100ml、150ml、200ml、250ml
糖浆剂
浙江凯润药业股份有限公司
北京柏雅联合药物研究所有限公司
中药
国产
2022-06-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
头痛定糖浆
福建延年药业有限公司
国药准字Z35020445
co
糖浆剂
中国
在使用
2021-11-29
头痛定糖浆
苏州君安药业有限公司
国药准字Z32021241
100ml;150ml;200ml;250ml
糖浆剂
中国
已过期
2010-09-21
头痛定糖浆
北京柏雅联合药物研究所有限公司
国药准字Z20173038
100ml;150ml;200ml;250ml
糖浆剂
中国
在使用
2022-06-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2102141
头痛定糖浆
北京柏雅联合药物研究所有限公司
补充申请
2021-12-20
2022-01-18
已发件 1096273338535
查看
CYZB0805253
头痛定糖浆
福建延年药业有限公司
补充申请
2008-08-12
2008-12-12
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品