妇炎平栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月26日
修改日期:2015年04月13日

【药品名称】

通用名称: 妇炎平栓
汉语拼音:Fuyanping Shuan

【成份】

【性状】

本品为浅棕黄色的子弹形或鸭嘴形栓剂;气香。

【功能主治】

清热解毒,燥湿止带,杀虫止痒。用于湿热下注所致的带下病、阴痒,症见带下量多、色黄味臭、阴部瘙痒;滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎见上述证候者。

【规格】

每粒重2.1g(含盐酸小檗碱40mg)

【用法用量】

外用。睡前洗净阴部,用手将栓剂放入阴道内,一次1粒,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

皮肤或黏膜破溃者禁用。

【注意事项】

1、孕妇慎用。月经期至经净3天内停用。
2、本品是中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品硼酸盐酸小檗碱的不良反应或其他应当注意的事项,故在此罗列与所含化学药品的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
(1)本品中含有化学药物硼酸,以下均为单独使用该化学药物时的注意事项等内容,供参考。
注意事项:本品不宜大面积使用;不宜用于婴儿;湿敷时不得包扎;本品性状发生改变时禁用。
不良反应:偶有轻微刺激。
药物相互作用:本品不宜与聚乙烯醇鞣酸配伍;如正在使用其他药品,使用本品前应向医师或药师咨询。
(2)本品中含有化学药物盐酸小檗碱,以下均为单独使用该化学药物时的注意事项等内容,供参考。
注意事项:对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用;妊娠期头三个月慎用。
不良反应:口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。
药物相互作用:含鞣质的中药黄连素合用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结合,生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。

【特殊标记】

【贮藏】

避光,密闭保存。

【包装】

药用塑料复合硬片。6粒/板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家局药品标准YBZ13742005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050398

【生产企业】

企业名称:陕西东泰制药有限公司EASTANTAL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码:712031
电话号码:029-33171528
传真号码:029-33171195
注册地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
网址:www.dongtai888.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050398
妇炎平栓
每粒重2.1g(含盐酸小檗碱40mg)
栓剂
陕西东泰制药有限公司
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇炎平栓
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20050398
2.1g:40mg
栓剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407089
妇炎平栓
陕西东泰制药有限公司
新药
9
2004-11-26
2005-08-04
已发批件陕西省
查看
CXZS0500624
妇炎平栓
西安天健医药科学研究所
新药
9
2005-03-17
2009-07-06
制证完毕-已发批件陕西省 EH353692037CN
查看
CXZS0502596
妇炎平栓
吉林吉春制药有限公司
新药
8
2005-08-24
2009-07-06
制证完毕-已发批件吉林省 EH353926386CN
查看
CXZS0502535
妇炎平栓
江西瑞金三九药业有限公司
新药
9
2005-08-31
2007-08-29
已发通知件江西省 ET990925085CN
CXZS0501882
妇炎平栓
通化百信药业有限公司
新药
9
2005-06-03
2007-03-07
制证完毕-已发批件吉林省 EP085434495CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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