妇炎灵栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年04月11日
修改日期:2016年10月19日

【药品名称】

通用名称: 妇炎灵栓
汉语拼音:Fuyanling Shuan

【注册商标】

伊韵美

【成份】

【性状】

本品为灰褐色鸭嘴形栓剂;有樟脑冰片的香气。

【功能主治】

清热燥湿,杀虫止痒。用于湿热下注引起的阴部瘙痒、灼痛、赤白带下、或兼见尿频、尿急、尿痛等症,以及霉菌性、滴虫性、细菌性阴道炎见上述证候者。

【规格】

每粒栓重2.0g(含硼酸120mg)

【用法用量】

外用。于睡前洗净双手及阴部,用手将栓剂放入阴道穹隆中,一次1粒,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

皮肤或粘膜破溃者禁用。

【注意事项】

本品是中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品硼酸樟脑苯扎溴铵的不良反应或其他应当注意的事项,故在此罗列与所含化学药品相关的内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
1、本品中含有化学药物硼酸,以下均为单独使用该化学药物时的注意事项等内容,供参考。
注意事项:本品不宜大面积使用;不宜用于婴儿;湿敷时不得包扎;本品性状发生改变时禁用;儿童必须在成人监护下使用;请将此药品放在儿童不能接触的地方。
不良反应:偶有轻微刺激。
药物相互作用:本品不宜与聚乙烯醇鞣酸配伍;如正在使用其他药品,使用本品前应向医师或药师咨询。
2、本品中含有化学药物樟脑,以下均为单独使用该化学药物时的注意事项等内容,供参考。
注意事项:对本品过敏者禁用;不得用于破溃处;避免接触眼睛和其他黏膜;用后拧紧瓶盖,当药品性状发生改变时禁止使用;连续使用一般不超过1周,症状未见好转,请向医师咨询;涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询;儿童必须在成人监护下使用;请将此药品放在儿童不能接触的地方。
不良反应:偶见皮肤过敏反应。
药物相互作用:外用未见药物相互作用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3、本品中含有化学药物苯扎溴按,以下均为单独使用该化学药物时的注意事项等内容,供参考。
注意事项:本品为外用消毒防腐药,切不可内服;不得用塑料或铝制容器贮存;涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询;低湿时,可能出现混浊或沉淀,可置于温水中加温,振摇使溶后使用;当药品性状发生改变时禁止使用;儿童必须在成人监护下使用;请将此药品放在儿童不能接触的地方。
不良反应:偶见过敏反应。
药物相互作用:不得与肥皂或其他合成洗涤剂并用;局部消毒时勿与酊、高锰酸、双水、磺胺粉等并用;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

药用塑料复合硬片。7粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家局药品标准YBZ00752007-2016Z

【批准文号】

国药准字Z20050367

【生产企业】

企业名称:陕西东泰制药有限公司
生产地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码:712031
电话号码:029-33171528
传真号码:029-33171195
注册地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
网    址:www.dongtai888.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050367
妇炎灵栓
每粒栓重2.0g(含硼酸120mg)
栓剂
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇炎灵栓
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20050367
2g:120mg
栓剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600664
妇炎灵栓
陕西东泰制药有限公司
补充申请
2006-08-15
2007-07-23
制证完毕-已发批件陕西省 ET350930302CN
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X0407088
妇炎灵栓
陕西东泰制药有限公司
新药
9
2004-11-26
2005-08-10
已发批件陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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