妇炎灵泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年12月14日

【药品名称】

通用名称: 妇炎灵泡腾片
汉语拼音:Fuyanling Paotengpian

【注册商标】

伊能净

【成份】

紫珠叶樟脑百部仙鹤草冰片苦参白矾蛇床子苯扎溴铵硼酸。辅料为枸橼酸、碳酸氢淀粉羟丙纤维素、聚维酮K-30、硬脂

【性状】

本品为棕黄色的片;气香。

【功能主治】

清热燥湿,杀虫止痒。用于湿热下注引起的阴道瘙痒、灼痛、带下,以及霉菌性、滴虫性阴道炎见上述证候者。

【规格】

每片重0.45克

【用法用量】

外用,一次2片,一日1次。睡前洗净双手及阴部,取本品置阴道前后各1片。

【不良反应】

个别患者在使用初期可能会有烧灼、疼痛现象,停药或清洗阴部后可消除。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.本品为阴道给药,禁止内服。
2.忌辛辣、生冷、油腻食物。
3.治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。
4.未婚妇女不宜使用;已婚妇女月经期、妊娠期及阴道局部有破损者不宜使用。
5.哺乳期或绝经后患者,应在医师指导下使用。
6.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。
7.带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。
8.用药部位如有烧灼感等不适时应停药,严重者应去医院就诊。
9.注意卫生,防止重复感染。用药前应先用温开水清洗外阴;给药时应洗净双手或戴指套或手套。
10.建议采用仰卧位。将药品两粒分两次塞入阴道深处至少中指深度。
11.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
12.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉(不超过20℃)处。

【包装】

铝铝包装,每板装7片,每小盒装1板,一次性使用塑料指套。
铝铝包装,每板装7片,每小盒装2板,一次性使用塑料指套。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00452003

【批准文号】

国药准字Z20030022

【生产企业】

企业名称:浙江南洋药业有限公司ZHEJIANG NANYANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:浙江省台州市玉环县大麦屿经济开发区
邮政编码:317604
电话号码:0576-87338922
传真号码:0576-87338781
网址:http://www.chinany.net
如有问题可与生产企业直接联系
免费服务热线:800-8571-463
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030022
妇炎灵泡腾片
每片重0.45g
片剂
浙江苏可安药业有限公司
浙江苏可安药业有限公司
中药
国产
2024-09-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇炎灵泡腾片
浙江苏可安药业有限公司
国药准字Z20030022
450mg
片剂
中国
在使用
2024-09-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS20020033
妇炎灵泡腾片
浙江可立思安制药有限公司
新药
4
2002-07-08
2003-04-21
已发批件 江西省
CYZB0910872
妇炎灵泡腾片
浙江南洋药业有限公司
补充申请
2010-07-07
2010-08-24
在审评
CYZB0601181
妇炎灵泡腾片
浙江南洋药业有限公司
补充申请
2006-09-28
2012-02-24
制证完毕-已发批件浙江省 ES916226616CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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