安宫降压丸
- 药理分类: 治风剂/ 平熄内风
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 抗高血压药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年12月30日
修改日期：2015年05月21日
【药品名称】
-
通用名称： 安宫降压丸
汉语拼音：Angong Jiangya Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的水蜜丸；气微香，味苦。
【功能主治】
-
清热镇惊，平肝降压。用于胸中郁热，肝阳上亢引起的头目眩晕，项强脑胀，心悸多梦，烦躁起急，高血压症。
【规格】
-
每100粒重10g
【用法用量】
-
口服。一次2～4g(20-40粒)，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
无高血压症状时停服或遵医嘱。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料瓶装，每瓶装32g。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ09812004-2014
【批准文号】
-
国药准字Z20043828
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址：北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码：102600
电话号码：(010)67025631
传真号码：(010)67018048
注册地址：北京市东城区西打磨厂46号
邮政编码：100051
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z14021399
|
安宫降压丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西天生制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字Z14021374
|
安宫降压丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西旺龙药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-15
|
|
国药准字Z11020075
|
安宫降压丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-24
|
|
国药准字Z13021339
|
安宫降压丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
景忠山国药(唐山)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-24
|
|
国药准字Z20043828
|
安宫降压丸
|
每100粒重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安宫降压丸
|
山西天生制药有限责任公司
|
国药准字Z14021399
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
|
安宫降压丸
|
山西旺龙药业集团有限公司
|
国药准字Z14021374
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-15
|
|
安宫降压丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020075
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-24
|
|
安宫降压丸
|
景忠山国药（唐山）有限公司
|
国药准字Z13021339
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-24
|
|
安宫降压丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z20043828
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0504102
|
安宫降压丸
|
长春海外制药集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-30
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581041182CN
|
查看 |
|
CYZB2300700
|
安宫降压丸
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0700370
|
安宫降压丸
|
黑龙江天宏药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-01-24
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EG477847495CN
|
查看 |
|
Y0403427
|
安宫降压丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2004-05-24
|
2004-12-03
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
BFZ20010128
|
安宫降压丸
|
山西旺龙药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-10-15
|
2004-10-20
|
审批完毕
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161512晋
|
安宫降压丸
|
山西旺龙药业集团有限公司
|
国药准字Z14021374
|
已备案,
|
2016-10-21
|
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-10-21,ZTCB20140006闽001,变更;
|
|
ZTYB20161448京
|
安宫降压丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020075
|
已备案,
|
2016-09-08
|
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
|
|
ZTYB20161449京
|
安宫降压丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z20043828
|
已备案,
|
2016-09-08
|
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
|
|
ZTYB20160631冀
|
安宫降压丸
|
景忠山国药（唐山)有限公司
|
国药准字Z13021339
|
已备案,
|
2016-03-07
|
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-03-07,ZTCB20140006闽001,变更;
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