小儿利湿止泻颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月31日
2012年03月01日
2012年06月26日

【药品名称】

通用名称: 小儿利湿止泻颗粒
汉语拼音:Xiao'er Lishi Zhixie Keli

【成份】

苍术砂仁、柯子、猪苓车前子山楂乌梅儿茶。辅料为:淀粉、蔗糖。

【性状】

本品为红棕色至棕褐色的颗粒;味酸甜。

【功能主治】

利湿健脾止泻。用于湿邪困脾所致的小儿泄泻。

【规格】

每袋装5克

【用法用量】

口服,一岁以下一次1/6~1/3袋,一至三岁一次1/3~1袋,三岁以上一次1~1.5袋,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

糖尿病患儿禁服。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻及不易消化等食物。
2.婴儿应在医师指导下服用。
3.感染性腹泻如肠炎、痢疾等疾病应立即去医院就诊。
4.对大便次数增多及水份丢失明显,有脱水表现应去医院就诊。
5.服药2~3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材质为药用复合膜;包装规格为5克/袋×6袋/盒。
包装材质为药用复合膜;包装规格为5克/袋×7袋/盒。
包装材质为药用复合膜;包装规格为5克/袋×10袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准:标准编号:WS-10702(ZD-0702)-2002-2012Z。

【批准文号】

国药准字Z20025982

【生产企业】

企业名称:青海鲁抗大地药业有限公司Qinghai Lukang Dadi Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:青海生物科技产业园经二路22号
邮政编码:810003
电话号码:0971-5316011  5317009
传真号码:0971-5318872
网    址:http://www.qhdadi.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025982
小儿利湿止泻颗粒
每袋装5g
颗粒剂
青海鲁抗大地药业有限公司
中药
国产
2020-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿利湿止泻颗粒
青海鲁抗大地药业有限公司
国药准字Z20025982
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401378
小儿利湿止泻颗粒
青海鲁抗大地药业有限公司
补充申请
2024-07-30

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品