藿香正气合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年10月22日

【药品名称】

通用名称: 藿香正气合剂
汉语拼音:Huoxiang Zhengqi Heji

【注册商标】

人仁和

【成份】

广藿香紫苏叶白芷白术(炒)、陈皮半夏(姜制)、厚朴(姜制)、茯苓桔梗甘草大腹皮大枣生姜。辅料为蔗糖、苯甲酸

【性状】

本品为棕黑色的澄清液体;气芳香,味微甜。

【功能主治】

解表化湿,理气和中。用于暑湿感冒头痛身重胸闷,或恶寒发热,脘腹胀痛,呕吐泄泻。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10~15毫升(1支~1支半),一日3次。用时摇匀。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、饮食宜清淡。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
4、服药三天后症状未改善、或出现吐泻明显,并有其他严重症状时应去医院就诊。
5、按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
6、长期服用应向医师咨询。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12、有少量摇之易散的沉淀。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶;每盒装6支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00432014

【批准文号】

国药准字Z45022009

【生产企业】

企业名称:广西邦琪药业集团有限公司
生产地址:钦州市钦北区大井工业园
邮政编码:535038
电话号码:0795-7378817  0777-3880589
传真号码:0795-7378875  0777-3889528
咨询电话:4008818096  4008818097
网址:www.bangqiyaoye.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19993167
藿香正气合剂
每瓶装100ml
合剂
杨凌科森生物制药有限责任公司
杨凌科森生物制药有限责任公司
中药
国产
2020-11-05
国药准字Z42020153
藿香正气合剂
合剂
湖北太子药业有限公司
湖北太子药业有限公司
中药
国产
2020-08-27
国药准字Z36021588
藿香正气合剂
每1ml相当于饮片0.99g
合剂
吉林三九金复康药业有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;杭州华润老桐君药业有限公司;通化汇金堂药业股份有限公司
吉林三九金复康药业有限公司
中药
国产
2020-04-25
国药准字Z36021670
藿香正气合剂
每支装10毫升
合剂
江西汇仁药业股份有限公司
江西汇仁药业股份有限公司
中药
国产
2021-04-28
国药准字Z36020621
藿香正气合剂
每支装10ml
合剂
江西百神昌诺药业有限公司
中药
国产
2021-03-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
藿香正气合剂
杨凌科森生物制药有限责任公司
国药准字Z19993167
100ml
合剂
中国
在使用
2020-11-05
藿香正气合剂
江西百神昌诺药业有限公司
国药准字Z36020621
10ml
合剂
中国
在使用
2021-03-12
藿香正气合剂
吉林三九金复康药业有限公司
国药准字Z36021588
每1ml相当于饮片0.99g
合剂
中国
在使用
2020-04-25
藿香正气合剂
湖北太子药业有限公司
国药准字Z42020153
co
合剂
中国
在使用
2020-08-27
藿香正气合剂
江西汇仁药业股份有限公司
国药准字Z36021670
10ml
合剂
中国
在使用
2021-04-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 15
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400297
藿香正气合剂
吉林三九金复康药业有限公司
补充申请
2024-02-23
查看
CYZB1506769
藿香正气合剂
石药集团江西金芙蓉药业有限公司
补充申请
2016-06-15
2016-11-30
制证完毕-已发批件江西省 1055148032722
查看
CYZB2101437
藿香正气合剂
恩威(江西)制药有限公司
补充申请
2021-08-18
2021-10-25
已发件 1053127298835
查看
CYZB2200521
藿香正气合剂
江西远东药业股份有限公司
补充申请
2022-05-28
查看
CYZB2101456
藿香正气合剂
湖北美思创药业有限公司
补充申请
2021-08-23
2021-09-14
已发件 1053117202135
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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