加味藿香正气软胶囊

2015年12月01日

警示语：本品含半夏(制)

广藿香、紫苏叶、白芷、炒白术、陈皮、半夏(制)、姜厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、生姜、大枣。辅料为：精制大豆油、蜂蜡、聚山梨酯80。

本品为软胶囊，内容物为含少量悬浮固体粉末的棕褐色油状液体；气芳香，味苦。

解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞证，症见头痛昏重，胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。

每粒装0.6克(相当于原药材2.157克)

口服。一次3粒，一日2次。

偶有恶心。

尚不明确。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.不适用于风热感冒，其表现为发热明显，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳嗽咯吐黄痰。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。

药用塑料瓶，8粒/瓶；10粒/瓶；30粒/瓶。铝塑泡罩装，8粒/板/盒；10粒/板/盒；10粒/板×2板/盒。双铝包装，8粒/板/盒；10粒/板/盒；10粒/板×2板/盒。药品包装用复合膜袋，3粒/袋×2袋/盒。

36个月。

《中国药典》2015年版一部。

国药准字Z20020142

企业名称：江苏康缘药业股份有限公司Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
邮政编码：222047
电话号码：(0518)85521999
传真号码：(0518)85521983
网    址：www.kanion.com
全国咨询电话：4008285168
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药。现将转换的32种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的32种药品名单
2．板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本 附件1：
转换为非处方药的32种药品名单

序号	品名	规格（成分）	分类	备注
1	板蓝根分散片	每片重0.58克	乙类	双跨
2	地贞颗粒	每袋装5克	甲类
3	复方杏香兔耳风胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
4	复方鱼腥草糖浆	（1）每支装10毫升（2）每支装20毫升（3）每瓶装60毫升（4）每瓶装100毫升	甲类
5	菊蓝抗流感胶囊	每粒装0.45克	甲类
6	苦金片	每片重0.41克	甲类
7	蒲地蓝消炎片	每片重0.31克	甲类	双跨
8	清热解毒口服液	每瓶装100毫升	乙类
9	清热解毒片	每片重0.315克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	乌圆补血口服液	每支装10毫升	甲类
11	益脑片	每片重0.3克	甲类	双跨
12	白石清热颗粒	每袋装10克	甲类
13	板蓝根滴丸	每丸重52毫克	乙类	双跨
14	刺五加脑灵胶囊	每粒装0.4克	甲类
15	复方莪术油软胶囊	每粒装0.15克	甲类
16	葛根汤合剂	（1）每瓶装60毫升（2）每瓶装120毫升	甲类
17	根痛平胶囊	（1）每粒装0.3克（2）每粒装0.4克（3）每粒装0.5克	甲类
18	加味藿香正气软胶囊	每粒装0.6克（相当于原药材2.157克）	甲类
19	金骨莲片	每片重0.24克	甲类
20	金振口服液	每支装10毫升	甲类
21	橘红痰咳泡腾片	每片重1.3克	甲类
22	祛浊胶囊	每粒装0.5克	甲类
23	沙苑子胶囊	每粒装0.38克	乙类
24	四物颗粒	每袋装5克	甲类
25	田七镇痛膏	每片7厘米×10厘米	甲类
26	调经养颜片	每片重0.6克	甲类
27	雪山胃宝丸	每丸重0.25克	甲类	双跨
28	银菊清咽颗粒	每袋装5克	乙类
29	银翘解毒胶囊	每粒装0.5克	乙类
30	美扑伪麻干混悬剂	每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克	甲类
31	蒙脱石混悬液	90毫升：9克	甲类	双跨
32	盐酸氨基葡萄糖颗粒	0.48克	乙类

附件2：
板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
加味藿香正气软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：加味藿香正气软胶囊
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞证，症见头痛昏重，胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
【规格】每粒装0.6克（相当于原药材2.157克）
【用法用量】口服。一次3粒，一日2次。
【不良反应】偶有恶心。
【禁忌】
【注意事项】
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
不适用于风热感冒，其表现为发热明显，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳嗽咯吐黄痰。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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如有问题可与生产企业联系