小儿宣肺止咳颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月26日

【药品名称】

通用名称: 小儿宣肺止咳颗粒
汉语拼音:Xiao'er Xuanfei Zhike Keli

【注册商标】

君可先

【成份】

麻黄竹叶防风、西南黄芩桔梗芥子苦杏仁葶苈子马兰黄芪山药山楂甘草。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

宣肺解表,清热化痰。用于小儿外感咳嗽,痰热壅肺所致的咳嗽痰多、痰黄粘稠、咳痰不爽。

【规格】

每袋装8克

【用法用量】

温开水冲服,一岁以内一次1/3袋,一岁至三岁一次2/3袋,四岁至七岁一次1袋,八岁至十四岁一次1.5袋,一日3次。3天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2、按照用法用量服用,服药3天症状无改善或服药期间症状加重者,应及时就医。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
8、运动员慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包装,6袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-422(Z-066)-2001(Z)-1

【批准文号】

国药准字Z20054203

【生产企业】

企业名称:陕西白鹿制药股份有限公司SHAANXI BAILU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:陕西省三原县陵前镇
邮政编码:713806
电话号码:029-33241816
传真号码:029-33258588
注册地址:陕西省三原县陵前镇
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970029
小儿宣肺止咳颗粒
每袋装2.67克(每1克相当于饮片1.79克),每袋装8克(每1克相当于饮片1.79克)
颗粒剂
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z20054203
小儿宣肺止咳颗粒
每袋装8g(每1g相当于饮片1.79g)、每袋装2.67g(每1g相当于饮片1.79g)
颗粒剂
陕西白鹿制药股份有限公司
陕西白鹿制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿宣肺止咳颗粒
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
国药准字Z10970029
2.67g;8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-18
小儿宣肺止咳颗粒
陕西白鹿制药股份有限公司
国药准字Z20054203
8g;2.67g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503415
小儿宣肺止咳颗粒
山东健民药业有限公司
仿制
9
2006-01-05
2008-09-27
制证完毕-已发批件山东省 EX972205462CN
查看
CYZS0602279
小儿宣肺止咳颗粒
湖北东信药业有限公司
仿制
9
2006-07-18
2009-08-31
制证完毕-已发批件湖北省 EF836067831CN
查看
CYZB2101233
小儿宣肺止咳颗粒
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
补充申请
2021-06-28
2021-10-14
已发件 1053127450235
查看
CYZS0501320
小儿宣肺止咳颗粒
山东鑫齐药业有限公司
仿制
9
2005-07-01
2008-09-27
制证完毕-已发批件山东省 EX972205462CN
查看
Y0409756
小儿宣肺止咳颗粒
陕西白鹿制药股份有限公司
仿制
11
2004-08-30
2005-07-14
已发批件陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品