小儿治哮灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年3月12日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 小儿治哮灵片
汉语拼音:Xiao’er Zhixiaoling Pian

【注册商标】

司特尔

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色。

【功能主治】

止哮、平喘、镇咳、化痰、强肺、脱敏。用于小儿哮、咳、喘等症,支气管哮喘哮喘支气管炎

【规格】

【用法用量】

口服,三岁以内,一次2~4片;三至六岁,一次4~6片;六至十二岁,一次6~8片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片,24片×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 WS3-B-3753-98。

【批准文号】

国药准字Z22025513

【生产企业】

企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
邮政编码:133700
电话号码:(0433)6340267  6233277
传真号码:(0433)6222114
注册地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22025513
小儿治哮灵片
片剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z22023495
小儿治哮灵片
糖衣片:无;薄膜衣片:每片重0.1g
片剂(糖衣、薄膜衣)
蜀中药业(吉林)有限公司
蜀中药业(吉林)有限公司
中药
国产
2020-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿治哮灵片
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z22025513
co
片剂
中国
在使用
2020-04-27
小儿治哮灵片
蜀中药业(吉林)有限公司
国药准字Z22023495
100mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500589
小儿治哮灵片
吉林省东丰药业股份有限公司
补充申请
2005-04-21
2006-08-04
已发批件吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品