小儿清热宣肺贴膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月12日
修订日期:2009年11月05日

【药品名称】

通用名称: 小儿清热宣肺贴膏
汉语拼音:Xiao'er Qingre Xuanfei Tiegao

【成份】

【性状】

本品为棕红色至棕褐色贴膏;气微香。

【功能主治】

清热宣肺、止咳化痰、活血通络。用于风温肺热病热在肺卫证,症见咳嗽、咯痰,或伴鼻塞流涕、低热等,也可用于缓解小儿急性支气管炎所致的上述症状。

【规格】

6×8cm2/贴

【用法用量】

外用,贴敷于膻中(胸部正中线平第四肋间隙处,约相当两乳头连线之中点)及对应的背部。6个月至3岁:每次前后各一贴;3岁以上至7岁:每次前后各二贴。一日一次,每晚睡前贴敷,贴敷12小时后取下。

【不良反应】

少数病例贴敷处局部皮肤发红、瘙痒、皮疹。

【禁忌】

风寒证者忌用。

【注意事项】

发生较重过敏反应时停用。

【药理作用】

药理试验表明,本品外涂给药,能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加;可使枸橼酸致豚鼠咳嗽的潜伏期延长,咳嗽次数减少;对静脉注射伤寒Vi菌苗引起的家兔体温升高有一定的降低作用;并对小鼠气管酚红排出量有一定的增加作用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑复合袋,6贴/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行),YBZ00582004。

【批准文号】

国药准字Z20040021

【生产企业】

企业名称:陕西摩美得制药有限公司
生产地址:陕西省咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路
邮政编码:712000
电话号码:029-33150098
传真号码:029-33250303
注册地址:陕西省咸阳市民生东路65号
网址:http://www.momeide.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040021
小儿清热宣肺贴膏
6×8cm2
贴膏剂
陕西摩美得气血和制药有限公司
陕西摩美得气血和制药有限公司
中药
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿清热宣肺贴膏
陕西摩美得气血和制药有限公司
国药准字Z20040021
6cm*8cm
贴膏剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS20020031
小儿清热宣肺贴膏
陕西摩美得制药有限公司
新药
3
2002-07-10
2004-01-19
已发批件 陕西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品