小儿牛黄颗粒

药品说明书

【警告】

警示语:运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 小儿牛黄颗粒
汉语拼音:Xiao’er Niuhuang Keli

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的颗粒;气香,味苦,咸。

【功能主治】

清热镇惊,散风化痰。用于小儿食滞内热引起咳嗽身热,呕吐痰涎。烦躁起急,睡卧不安,惊风抽搐,神志昏迷,大便燥结。

【规格】

每袋装0.5g

【用法用量】

开水冲服。一次0.5g,一日2次,周岁以内小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋装0.5g。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第十二册)WS3-B-2281-97

【批准文号】

国药准字Z11020619

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区西环南路8号
邮政编码:100176
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市崇文区西打磨厂46号
邮政编码:100051
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z42021698
小儿牛黄颗粒
每袋装0.5g
颗粒剂
李时珍医药集团有限公司
李时珍医药集团有限公司
中药
国产
2020-10-21
国药准字Z11020619
小儿牛黄颗粒
每袋装0.5g
颗粒剂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-10-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿牛黄颗粒
李时珍医药集团有限公司
国药准字Z42021698
500mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-10-21
小儿牛黄颗粒
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020619
500mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-10-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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