小儿肝炎颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月27日
修改日期:2010年10月01日

【药品名称】

通用名称: 小儿肝炎颗粒
汉语拼音:Xiao’er Ganyan Keli

【成份】

茵陈栀子(姜炙)、黄芩黄柏、焦山楂大豆黄卷郁金通草。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为黄绿色至黄褐色的颗粒;味甜、微苦而涩。

【功能主治】

清热利湿,解郁止痛。用于肝胆湿热所致的黄疸、胁痛、腹胀、发热、恶心呕吐、食欲减退、身体倦懒、皮肤黄染;黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎见上述证候者。

【规格】

每袋装10g

【用法用量】

开水冲服。一岁至三岁一次半袋(5g)~1袋(10g),四岁至七岁一次1袋(10g)~1袋半(15g),八岁至十岁一次1袋半(15g),十一岁以上酌增,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

本品为湿热阳黄所设,寒湿阴黄者忌用。

【注意事项】

1.脾胃虚寒者慎用。
2.饮食宜清淡,忌食辛辣、油腻之品。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋装10g。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z11020576

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区东环北路5号
邮政编码:100176
电话号码:(010)87632888  400-600-0988
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
网    址:www.tongrentangkj.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13020163
小儿肝炎颗粒
每袋装10g
颗粒剂
秦皇岛润青制药有限公司
秦皇岛大恩药业有限公司
中药
国产
2023-07-21
国药准字Z36021796
小儿肝炎颗粒
每袋装10g
颗粒剂
江西药都樟树制药有限公司
江西药都樟树制药有限公司
中药
国产
2021-01-20
国药准字Z43021005
小儿肝炎颗粒
每袋装10g
颗粒剂
湖南湘泉药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z51022333
小儿肝炎颗粒
每袋装10g
颗粒剂
成都杨天万应制药有限公司
成都杨天万应制药有限公司
中药
国产
2020-10-19
国药准字Z37021287
小儿肝炎颗粒
每袋装10g
颗粒剂
山东孔府制药有限公司
中药
国产
2020-01-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿肝炎颗粒
秦皇岛大恩药业有限公司
国药准字Z13020163
10g
颗粒剂
中国
在使用
2023-07-21
小儿肝炎颗粒
江西药都樟树制药有限公司
国药准字Z36021796
10g
颗粒剂
中国
在使用
2021-01-20
小儿肝炎颗粒
湖南湘泉药业股份有限公司
国药准字Z43021005
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-04
小儿肝炎颗粒
成都杨天万应制药有限公司
国药准字Z51022333
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-10-19
小儿肝炎颗粒
山东孔府制药有限公司
国药准字Z37021287
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101555
小儿肝炎颗粒
秦皇岛大恩药业有限公司
补充申请
2021-09-01
2021-09-23
已发件 1083151563035
查看
CYZS0600128
小儿肝炎颗粒
四川百利药业有限责任公司
仿制
9
2006-03-28
2008-12-26
制证完毕-已发批件四川省 EX550085965CN
查看
FZ20020154
小儿肝炎颗粒
宝鸡华西制药有限公司
仿制
2003-08-30
2005-02-03
审批完毕
查看
CYZB0601830
小儿肝炎颗粒
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
补充申请
2006-09-13
2006-09-11
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品