小柴胡汤丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月14日
修改日期:2014年01月27日

【警告】

本品含法半夏

【药品名称】

通用名称: 小柴胡汤丸
汉语拼音:Xiaochaihutang Wan

【成份】

【性状】

本品为黑棕色的浓缩丸;味辛、微甘、苦。

【功能主治】

解表散热,疏肝和胃。用于寒热往来,胸胁苦满,心烦喜吐,口苦咽干。

【规格】

每8丸相当于原药材3克。

【用法用量】

口服,一次8丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶,每瓶200丸。

【有效期】

54个月。

【执行标准】

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册(WS3-B-2286-97)

【批准文号】

国药准字Z62020734

【生产企业】

企业名称:甘肃天水岐黄药业有限责任公司
生产地址:天水市秦州区长开路2号
邮政编码:741018
电话号码:0938-8383384  8384120
传真号码:0938-8383585
注册地址:甘肃省天水市秦州区长开路2号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020871
小柴胡汤丸
每8丸相当于原药材3g
丸剂
兰州佛慈制药股份有限公司
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-02
国药准字Z14020078
小柴胡汤丸
每8丸相当于原药材3g
丸剂(浓缩丸)
朗致集团万荣药业有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z62020734
小柴胡汤丸
每8丸相当于原药材3g
丸剂(浓缩丸)
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-20
国药准字Z41021830
小柴胡汤丸
每8丸相当于原生药3g
丸剂(浓缩丸)
仲景宛西制药股份有限公司
仲景宛西制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-05
国药准字Z62021311
小柴胡汤丸
每8丸相当于原药材3g
丸剂(浓缩丸)
兰州太宝制药有限公司
兰州太宝制药有限公司
中药
国产
2019-11-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小柴胡汤丸
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z62020871
375mg
丸剂
中国
在使用
2020-04-02
小柴胡汤丸
朗致集团万荣药业有限公司
国药准字Z14020078
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-08-13
小柴胡汤丸
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
国药准字Z62020734
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-04-20
小柴胡汤丸
仲景宛西制药股份有限公司
国药准字Z41021830
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-06-05
小柴胡汤丸
兰州太宝制药有限公司
国药准字Z62021311
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2019-11-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601452
小柴胡汤丸
江西瑞金三九药业有限公司
仿制
9
2006-05-22
2009-08-20
制证完毕-已发批件江西省 EA101758863CS
查看
CYZS0500198
小柴胡汤丸
兰州佛光制药有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-08-19
已发批件甘肃省
查看
CYZS0501932
小柴胡汤丸(浓缩丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
仿制
9
2005-08-11
2006-08-02
已发件 北京市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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