小柴胡颗粒(无蔗糖)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年10月22日
【药品名称】
-
通用名称: 小柴胡颗粒(无蔗糖)
汉语拼音:Xiaochaihu Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【功能主治】
-
解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满,食欲不振、心烦喜呕,口苦咽干。
【规格】
-
每袋装3克(无蔗糖)
【用法用量】
-
开水冲服。一次1~2袋,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋装,每袋装3克,每盒装10袋。每盒装20袋。每盒装30袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1499-93-2
【批准文号】
-
国药准字Z19983128
【生产企业】
-
委 托 方:北京亚东生物制药有限公司
注册地址:北京市昌平区科技园区振兴路8号
邮政编码:102200
电话号码:010-82883298 51655858(投诉电话)
400-6100-238(用药咨询)
传真号码:010-82884004
网 址:www.bjyadong.com.cn
受 托 方:北京亚东生物制药(安国)有限公司
生产地址:安国市义丰大路1号
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z19983044
|
小柴胡颗粒
|
(1)每袋装10g(2)每袋装4g(相当于饮片4.86g)
|
颗粒剂
|
广西鸿济药业集团有限公司
|
广西鸿济药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-16
|
国药准字Z31020251
|
小柴胡颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
上海裕信生物制药有限公司
|
上海裕信生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-02-07
|
国药准字Z19983128
|
小柴胡颗粒
|
(1)每袋装10g(2)每袋装3g(相当于饮片4.86g)
|
颗粒剂
|
北京亚东生物制药有限公司(每袋装10g);北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;安国亚东生物制药有限公司(每袋装3g(相当于饮片4.86g))
|
北京亚东生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-19
|
国药准字Z20054063
|
小柴胡颗粒
|
每袋装10克
|
颗粒剂
|
江西德上制药股份有限公司
|
江西德上制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-20
|
国药准字Z20003070
|
小柴胡颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小柴胡颗粒
|
广西鸿济药业集团有限公司
|
国药准字Z19983044
|
4g;10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-16
|
小柴胡颗粒
|
上海裕信生物制药有限公司
|
国药准字Z31020251
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-07
|
小柴胡颗粒
|
北京亚东生物制药有限公司
|
国药准字Z19983128
|
10g;3g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-19
|
小柴胡颗粒
|
江西德上制药股份有限公司
|
国药准字Z20054063
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
小柴胡颗粒
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
国药准字Z20003070
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB1505543
|
小柴胡颗粒
|
苏州华葆药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-12-21
|
2016-04-15
|
制证完毕-已发批件江苏省 1017808724518
|
查看 |
CYZB0702283
|
小柴胡颗粒
|
江西百神药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-24
|
2009-08-10
|
制证完毕-已发批件江西省 EA100757889CS
|
查看 |
CYZS0602011
|
小柴胡颗粒
|
河北金兴制药厂
|
仿制
|
9
|
2006-08-10
|
2008-09-27
|
制证完毕-已发批件河北省 EX972205887CN
|
查看 |
CYZB0703068
|
小柴胡颗粒
|
上海童涵春堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-06-04
|
2009-06-19
|
制证完毕-已发批件上海市 EI618286574CN
|
查看 |
CYZB0807150
|
小柴胡颗粒
|
回音必集团浙江亚东制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-09-17
|
2009-03-26
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF831909402CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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