小柴胡颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年03月19日

【药品名称】

通用名称: 小柴胡颗粒
汉语拼音:Xiaochaihu Keli

【注册商标】

好大夫

【成份】

柴胡黄芩、姜半夏党参生姜甘草大枣。辅料为:蔗糖。

【性状】

本品为黄色至棕褐色的颗粒;味甜。

【功能主治】

解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

【规格】

每袋装10克

【用法用量】

开水冲服。一次1-2袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合袋内包装;每盒装8袋。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z62020011

【生产企业】

企业名称:兰州和盛堂制药股份有限公司
生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
销售电话:0871-68337029
电话号码:0931-8257999
传真号码:0931-8253388
邮政编码:730314
网    址:www.holyshine.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 105
  • 国产上市企业数 105
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19983044
小柴胡颗粒
(1)每袋装10g(2)每袋装4g(相当于饮片4.86g)
颗粒剂
广西鸿济药业集团有限公司
广西鸿济药业集团有限公司
中药
国产
2021-06-16
国药准字Z31020251
小柴胡颗粒
每袋装10g
颗粒剂
上海裕信生物制药有限公司
上海裕信生物制药有限公司
中药
国产
2022-02-07
国药准字Z19983128
小柴胡颗粒
(1)每袋装10g(2)每袋装3g(相当于饮片4.86g)
颗粒剂
北京亚东生物制药有限公司(每袋装10g);北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;安国亚东生物制药有限公司(每袋装3g(相当于饮片4.86g))
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-08-19
国药准字Z20054063
小柴胡颗粒
每袋装10克
颗粒剂
江西德上制药股份有限公司
江西德上制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-20
国药准字Z20003070
小柴胡颗粒
每袋装10g
颗粒剂
福州海王金象中药制药有限公司
福州海王金象中药制药有限公司
中药
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小柴胡颗粒
广西鸿济药业集团有限公司
国药准字Z19983044
4g;10g
颗粒剂
中国
在使用
2021-06-16
小柴胡颗粒
上海裕信生物制药有限公司
国药准字Z31020251
10g
颗粒剂
中国
在使用
2022-02-07
小柴胡颗粒
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z19983128
10g;3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-19
小柴胡颗粒
江西德上制药股份有限公司
国药准字Z20054063
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-20
小柴胡颗粒
苏州华葆药业股份有限公司
国药准字Z20043185
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 109
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 65
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 44
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1505543
小柴胡颗粒
苏州华葆药业有限公司
补充申请
2015-12-21
2016-04-15
制证完毕-已发批件江苏省 1017808724518
查看
CYZB0702283
小柴胡颗粒
江西百神药业集团有限公司
补充申请
2009-02-24
2009-08-10
制证完毕-已发批件江西省 EA100757889CS
查看
CYZS0602011
小柴胡颗粒
河北金兴制药厂
仿制
9
2006-08-10
2008-09-27
制证完毕-已发批件河北省 EX972205887CN
查看
CYZB0703068
小柴胡颗粒
上海童涵春堂制药有限公司
补充申请
2008-06-04
2009-06-19
制证完毕-已发批件上海市 EI618286574CN
查看
CYZB0807150
小柴胡颗粒
回音必集团浙江亚东制药有限公司
补充申请
2008-09-17
2009-03-26
制证完毕-已发批件浙江省 EF831909402CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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